Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biological Collection on Emerging Infectious Diseases and Their Treatments (COMETE)

2026. június 24. frissítette: University Hospital, Toulouse

A Biological Sample Collection Established to Support Pathophysiological Research on Emerging and Potentially Emerging Infectious Diseases, as Well as Their Therapeutic Management.

Unprecedented changes in human-environment interactions and increasing disruptions to ecosystems and the climate have contributed to the emergence of infectious diseases (Emerging Infectious Diseases, EIDs). Advances in the treatment of cancers, malignant haematological disorders and immune-mediated inflammatory diseases are also contributing to the creation of new infectious risks among immunocompromised patient populations.

The COVID-19 pandemic has shown that structuring research prior to any outbreak is essential for the rapid implementation of responses to the emergence of an EID. The unpredictability of an EID's occurrence necessitates the planning of research projects in advance. A key element in this planning is the development of a collection of biological samples, providing a structured and immediately deployable resource for conducting pathophysiological and therapeutic research aimed at:

  • Analyze the biological determinants of the microbe and the resulting infection
  • Develop new tools for identification and characterization
  • Study the factors (biomarkers/signatures) associated with individual patient susceptibility and response to treatment (personalized medicine)
  • Understand the pathophysiology of infection to identify new targets for diagnostic, curative and preventive treatment
  • Monitor the efficacy of curative and preventive treatments

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

COMETE consists in a prospective monocenter longitudinal non-interventional study allowing the collection of biological samples from individuals or patients investigated in the context of an emerging infectious disease or one at risk of emergence due to exposure or suggestive symptomatology, whether the infection is ultimately ruled out or confirmed, and whether or not they have received curative or preventive treatment for this infection.

Visits: The initial visit (inclusion) and follow-up visits will take place as part of the patient's routine care, assessing their disease status or the curative or preventive treatment received during either hospitalization or a consultation. During these visits, biological samples will be collected when sampling is planned as part of the care (for verification, suspicion, diagnosis, or monitoring), and then throughout the follow-up period as part of the care plan.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients presenting with emerging infectious disease

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years or over
  • Patients or individuals who have been exposed, are at risk of exposure, or are at risk of complications if exposed, or who are suspected of having, or are diagnosed with, an infectious disease considered to be emerging or at risk of emerging
  • Patients receiving, or likely to receive, innovative treatments for the infection (new therapeutic molecules, checkpoint inhibitors, cell therapies, etc.)
  • Patients or individuals receiving, or likely to receive, vaccines or other preventive therapeutic strategies
  • Pregnant and breastfeeding women may be included.

Exclusion Criteria:

- Patients under a legal guardianship arrangement (guardianship, curatorship or court-ordered guardianship)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Subjects presenting with emerging or potentially emerging infectious diseases
Biological samples will be collected in the normal diagnosis and follow-up process (only blood will be collected in larger quantity)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Collection of biological samples and associated data from patients at risk of acquiring, or affected by, emerging or potentially emerging infectious diseases, including those receiving preventive or curative treatment for such infections
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Prospective collection of all available biological and clinical-biological-imaging data collected during the usual clinical care
through study completion, an average of 1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
To improve our understanding of the pathophysiology of infection in order to identify new biomarkers for diagnostic and prognostic purposes, with a view to improving the management of emerging infectious diseases or those at risk of emerging
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Identification of biomarkers using collected biological samples obtained from patients for cohort studies with various methods (flow cytometry, -omics, …)
through study completion, an average of 1 year
Identify new therapeutic targets for curative or preventive treatments
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Identification of therapeutic targets using collected biological samples obtained from patients for cohort studies with various methods (flow cytometry, -omics, …)
through study completion, an average of 1 year
At the pathogen level: Analyse the biological determinants of the microbe and the resulting infection
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Identification of biological determinants of the microbe and the resulting infection using collected biological samples with various methods of screening (PCR, qPCR, sequencing, metagenomics)
through study completion, an average of 1 year
At the pathogen level: Develop new tools for identification and characterisation
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Use of the biological samples obtained from patients for using new and innovative methods of screening (PCR, qPCR, sequencing, metagenomics)
through study completion, an average of 1 year
At the host level: Identification and/or validation of associated or predictive biomarkers
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
Use of collected biological samples obtained from patients for cohort studies with various methods (flow cytometry, -omics, …)
through study completion, an average of 1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillaume MARTIN-BLONDEL, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2036. június 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2036. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/25/0195

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel