Brief SEE FAR CBT Intervention Compared With Treatment as Usual for Adults With PTSD
2026. július 13. frissítette: Community Stress Prevention Center
A Clinical Study Evaluating the Effects of a Brief SEE FAR CBT Intervention Compared With Dynamic Psychotherapy Treatment as Usual on Psychological Outcomes in Adults With Posttraumatic Stress Disorder
This clinical intervention study evaluates a newly developed Brief SEE FAR CBT protocol for adults aged 18 years and older with posttraumatic stress disorder (PTSD), compared with dynamic psychotherapy treatment as usual.
Participants in the Brief SEE FAR CBT group will receive 6 focused sessions emphasizing intrusive PTSD symptoms and will then continue to complete the full 12-session SEE FAR CBT protocol.
Participants in the control group will receive dynamic psychotherapy as treatment as usual.
Psychological outcomes will be assessed using self-report questionnaires at four time points: baseline, after 6 sessions, after 12 sessions, and at a 3-month follow-up.
The study aims to examine changes in PTSD symptoms, anxiety, depression, perceived stress, resilience, somatic symptoms, sleep quality, and related psychological outcomes over the course of treatment and follow-up.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meital Mashash, PhD
- Telefonszám: 972-50-2888052
- E-mail: meitalm@icspc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sivan Raz, PhD
- Telefonszám: 972-54-6634301
- E-mail: sivanra@telhai.ac.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sha'ar Hanegev, Izrael
- Toborzás
- The Center for Psychological Services Sha'ar Hanegev
-
Kapcsolatba lépni:
- Tal Eilon
- Telefonszám: 972-77-9802751
- E-mail: tale@mpsy.org.il
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria
Participants must meet all of the following criteria:
- Age 18 years or older
- PTSD symptoms, defined as a PCL-5 score of 30-60
- Hebrew-speaking
- Able to provide informed consent
- Willing and able to participate in the assigned psychological intervention and complete study questionnaires at baseline, after 6 sessions, after 12 sessions, and at 3-month follow-up Exclusion Criteria
Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:
- Pregnancy at the time of enrollment, due to the potential influence of pregnancy and childbirth during the treatment or follow-up period on psychological outcomes
- Currently receiving psychotherapy of any type that began less than 3 months prior to enrollment
- Initiation of psychiatric medication less than 3 months prior to enrollment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Brief SEE FAR CBT Intervention
Participants in this arm will receive 6 focused sessions of Brief SEE FAR CBT, a newly developed protocol emphasizing intrusive PTSD symptoms.
After completing the 6 focused sessions, participants will continue to complete the full 12-session SEE FAR CBT protocol.
|
Brief SEE FAR CBT is a focused trauma-oriented cognitive-behavioral intervention based on the SEE FAR CBT approach.
The brief protocol consists of 6 sessions delivered approximately once weekly, with emphasis on intrusive PTSD symptoms.
Participants will then continue treatment to complete the full 12-session SEE FAR CBT protocol.
|
|
Kísérleti: Dynamic Psychotherapy Treatment as Usual
Participants in this arm will receive dynamic psychotherapy as treatment as usual, delivered approximately once weekly.
|
Participants will receive dynamic psychotherapy as treatment as usual, delivered approximately once weekly.
This comparison condition represents the standard psychological treatment provided to participants in this clinical setting.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in PTSD symptoms
Időkeret: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) PTSD symptoms will be assessed using the PCL-5.
Total scores range from 0 to 80, with higher scores indicating greater PTSD symptom severity.
Change in PCL-5 total score will be examined from baseline to after 6 sessions, from baseline to after 12 sessions, from baseline to 3-month follow-up, from after 6 sessions to after 12 sessions, and from after 12 sessions to 3-month follow-up.
|
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in anxiety symptoms
Időkeret: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Anxiety symptoms will be assessed using the GAD-7.
Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity.
Change in GAD-7 total score will be examined from baseline to after 6 sessions, from baseline to after 12 sessions, from baseline to 3-month follow-up, from after 6 sessions to after 12 sessions, and from after 12 sessions to 3-month follow-up.
|
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in depressive symptoms
Időkeret: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Depressive symptoms will be assessed using the PHQ-9.
Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depressive symptom severity.
Change in PHQ-9 total score will be examined across the four study assessment points.
|
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in perceived stress
Időkeret: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Perceived Stress Scale (PSS) Perceived stress will be assessed using the PSS.
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.
Change in PSS total score will be examined across the four study assessment points.
|
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in resilience
Időkeret: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) esilience will be assessed using the CD-RISC.
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater resilience.
Change in CD-RISC total score will be examined across the four study assessment points.
|
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in somatic symptoms
Időkeret: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) Somatic symptoms will be assessed using the PHQ-15.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater somatic symptom severity.
Change in PHQ-15 total score will be examined across the four study assessment points.
|
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in trauma-related use of imagination and coping
Időkeret: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
FRAME Trauma-related use of imagination and coping will be assessed using the FRAME questionnaire.
The FRAME is a 21-item measure of fantastic reality ability, defined as the capacity to use imagination in response to stress or trauma.
Items are rated on a 1-7 Likert scale, and mean scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater fantastic reality ability.
Change in FRAME score will be examined across the four study assessment points.
|
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in sleep quality
Időkeret: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Brief Version of the Pittsburgh Sleep Quality Index Sleep quality will be assessed using the brief version of the Pittsburgh Sleep Quality Index.
Change in sleep quality score will be examined across the four study assessment points.
|
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in PTSD-related functional impairment
Időkeret: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
PTSD-related functional impairment will be assessed using the functional impairment section of the Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS).
This section includes 7 items assessing the extent to which PTSD-related problems interfered with work, relationships, leisure activities, family relationships, sex life, general life satisfaction, and overall functioning during the past two weeks.
Items are rated from 0 to 4, and total scores range from 0 to 28, with higher scores indicating greater functional impairment.
Change in functional impairment score will be examined across the four study assessment points.
|
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meital Mashash, PhD, Community Stress Prevention Center
- Kutatásvezető: Sivan Raz, PhD, Tel Hai College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRIEF-SEE-FAR-CBT-PTSD-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Individual participant data will not be shared due to the sensitive clinical nature of the data and participant privacy considerations.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .