Brief SEE FAR CBT Intervention Compared With Treatment as Usual for Adults With PTSD
13 июля 2026 г. обновлено: Community Stress Prevention Center
A Clinical Study Evaluating the Effects of a Brief SEE FAR CBT Intervention Compared With Dynamic Psychotherapy Treatment as Usual on Psychological Outcomes in Adults With Posttraumatic Stress Disorder
This clinical intervention study evaluates a newly developed Brief SEE FAR CBT protocol for adults aged 18 years and older with posttraumatic stress disorder (PTSD), compared with dynamic psychotherapy treatment as usual.
Participants in the Brief SEE FAR CBT group will receive 6 focused sessions emphasizing intrusive PTSD symptoms and will then continue to complete the full 12-session SEE FAR CBT protocol.
Participants in the control group will receive dynamic psychotherapy as treatment as usual.
Psychological outcomes will be assessed using self-report questionnaires at four time points: baseline, after 6 sessions, after 12 sessions, and at a 3-month follow-up.
The study aims to examine changes in PTSD symptoms, anxiety, depression, perceived stress, resilience, somatic symptoms, sleep quality, and related psychological outcomes over the course of treatment and follow-up.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meital Mashash, PhD
- Номер телефона: 972-50-2888052
- Электронная почта: meitalm@icspc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sivan Raz, PhD
- Номер телефона: 972-54-6634301
- Электронная почта: sivanra@telhai.ac.il
Места учебы
-
-
-
Sha'ar Hanegev, Израиль
- Рекрутинг
- The Center for Psychological Services Sha'ar Hanegev
-
Контакт:
- Tal Eilon
- Номер телефона: 972-77-9802751
- Электронная почта: tale@mpsy.org.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria
Participants must meet all of the following criteria:
- Age 18 years or older
- PTSD symptoms, defined as a PCL-5 score of 30-60
- Hebrew-speaking
- Able to provide informed consent
- Willing and able to participate in the assigned psychological intervention and complete study questionnaires at baseline, after 6 sessions, after 12 sessions, and at 3-month follow-up Exclusion Criteria
Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:
- Pregnancy at the time of enrollment, due to the potential influence of pregnancy and childbirth during the treatment or follow-up period on psychological outcomes
- Currently receiving psychotherapy of any type that began less than 3 months prior to enrollment
- Initiation of psychiatric medication less than 3 months prior to enrollment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Brief SEE FAR CBT Intervention
Participants in this arm will receive 6 focused sessions of Brief SEE FAR CBT, a newly developed protocol emphasizing intrusive PTSD symptoms.
After completing the 6 focused sessions, participants will continue to complete the full 12-session SEE FAR CBT protocol.
|
Brief SEE FAR CBT is a focused trauma-oriented cognitive-behavioral intervention based on the SEE FAR CBT approach.
The brief protocol consists of 6 sessions delivered approximately once weekly, with emphasis on intrusive PTSD symptoms.
Participants will then continue treatment to complete the full 12-session SEE FAR CBT protocol.
|
|
Экспериментальный: Dynamic Psychotherapy Treatment as Usual
Participants in this arm will receive dynamic psychotherapy as treatment as usual, delivered approximately once weekly.
|
Participants will receive dynamic psychotherapy as treatment as usual, delivered approximately once weekly.
This comparison condition represents the standard psychological treatment provided to participants in this clinical setting.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in PTSD symptoms
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) PTSD symptoms will be assessed using the PCL-5.
Total scores range from 0 to 80, with higher scores indicating greater PTSD symptom severity.
Change in PCL-5 total score will be examined from baseline to after 6 sessions, from baseline to after 12 sessions, from baseline to 3-month follow-up, from after 6 sessions to after 12 sessions, and from after 12 sessions to 3-month follow-up.
|
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in anxiety symptoms
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Anxiety symptoms will be assessed using the GAD-7.
Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity.
Change in GAD-7 total score will be examined from baseline to after 6 sessions, from baseline to after 12 sessions, from baseline to 3-month follow-up, from after 6 sessions to after 12 sessions, and from after 12 sessions to 3-month follow-up.
|
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in depressive symptoms
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Depressive symptoms will be assessed using the PHQ-9.
Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depressive symptom severity.
Change in PHQ-9 total score will be examined across the four study assessment points.
|
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in perceived stress
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Perceived Stress Scale (PSS) Perceived stress will be assessed using the PSS.
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.
Change in PSS total score will be examined across the four study assessment points.
|
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in resilience
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) esilience will be assessed using the CD-RISC.
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater resilience.
Change in CD-RISC total score will be examined across the four study assessment points.
|
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in somatic symptoms
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) Somatic symptoms will be assessed using the PHQ-15.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater somatic symptom severity.
Change in PHQ-15 total score will be examined across the four study assessment points.
|
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in trauma-related use of imagination and coping
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
FRAME Trauma-related use of imagination and coping will be assessed using the FRAME questionnaire.
The FRAME is a 21-item measure of fantastic reality ability, defined as the capacity to use imagination in response to stress or trauma.
Items are rated on a 1-7 Likert scale, and mean scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater fantastic reality ability.
Change in FRAME score will be examined across the four study assessment points.
|
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in sleep quality
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Brief Version of the Pittsburgh Sleep Quality Index Sleep quality will be assessed using the brief version of the Pittsburgh Sleep Quality Index.
Change in sleep quality score will be examined across the four study assessment points.
|
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in PTSD-related functional impairment
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
PTSD-related functional impairment will be assessed using the functional impairment section of the Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS).
This section includes 7 items assessing the extent to which PTSD-related problems interfered with work, relationships, leisure activities, family relationships, sex life, general life satisfaction, and overall functioning during the past two weeks.
Items are rated from 0 to 4, and total scores range from 0 to 28, with higher scores indicating greater functional impairment.
Change in functional impairment score will be examined across the four study assessment points.
|
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Meital Mashash, PhD, Community Stress Prevention Center
- Главный следователь: Sivan Raz, PhD, Tel Hai College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRIEF-SEE-FAR-CBT-PTSD-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared due to the sensitive clinical nature of the data and participant privacy considerations.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .