Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Different Apical Motion Algorithms on Postoperative Pain After Root Canal Treatment

2026. július 16. frissítette: Hatice BÜYÜKÖZER ÖZKAN, Alanya Alaaddin Keykubat University

The Effect of Using A Single Nickel-Titanium File System With Rotary And Reciprocation Kinematics in Different Apical Motion Modes on Postoperative Pain After Root Canal Treatment

Brief Summary

This prospective, randomized clinical trial aims to evaluate the effect of different endodontic motor settings used during root canal treatment on postoperative pain.

During root canal treatment, the inner part of the tooth is cleaned and shaped using specialized rotating instruments. These instruments can operate with different motion patterns, and the motor may respond differently as the instrument approaches the tip of the root. The influence of these technical variations on postoperative pain has not been clearly established.

Adult participants requiring root canal treatment for mandibular premolar teeth will be enrolled in the study. Participants will be randomly assigned to different groups. In each group, root canal treatment will be performed using different motor motion settings. All procedures applied in this study are routine and safe treatment methods commonly used in clinical endodontic practice.

After treatment, participants' pain levels will be monitored through telephone follow-ups. Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS). In addition, analgesic intake will be recorded.

The purpose of this study is to determine whether different endodontic motor settings influence postoperative pain and patient comfort following root canal treatment. The findings are expected to contribute to safer and more comfortable root canal treatment protocols.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Detailed Description

Postoperative pain remains one of the most relevant short-term outcomes in endodontic treatment and may be influenced by several mechanical and biological factors during root canal preparation. Among these factors, the kinematics of nickel-titanium instrumentation systems and the apical motion algorithms integrated into endodontic motors may affect debris extrusion, apical stress, and periapical tissue irritation. Although different motor settings are routinely used in clinical practice, the influence of these apical motion modes on postoperative pain has not been sufficiently clarified.

This prospective, randomized, double-blind clinical trial is designed to investigate the effect of different apical motion algorithms used during root canal treatment on postoperative pain. The study will focus on mandibular premolar teeth diagnosed with chronic apical periodontitis and requiring primary root canal treatment. Participants will be randomly assigned to one of six treatment groups according to the kinematic system used during canal preparation (rotary or reciprocating) and the apical motion mode of the endodontic motor (auto apical stop, auto apical reverse, or off mode).

All treatments will be performed by the investigator using a standardized clinical protocol under local anesthesia and rubber dam isolation. Working length determination, irrigation, ultrasonic activation, canal preparation, obturation, and coronal restoration procedures will be standardized in order to minimize operator- and technique-related variability. A single nickel-titanium file system will be used in all groups to reduce the confounding effect of instrument design.

The main purpose of this study is to determine whether the use of different apical motion modes, under rotary and reciprocating kinematics, results in differences in postoperative pain intensity. In addition, the study seeks to provide clinically relevant evidence regarding whether these motor settings influence patient comfort after treatment. The findings are expected to contribute to the optimization of endodontic instrumentation protocols and to support more evidence-based selection of motor settings in daily clinical practice.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-70 years
  • Systemically healthy individuals (ASA I)
  • Mandibular premolar teeth diagnosed with chronic apical periodontitis
  • Periapical Index (PAI) score ≥ 3 confirmed radiographically
  • Teeth indicated for single-visit root canal treatment
  • Patients able to understand and complete the Visual Analog Scale (VAS)
  • Written informed consent provided

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic diseases or medically compromised conditions
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients with uncontrolled diabetes mellitus
  • Use of analgesics or antibiotics within the previous 7 days
  • Teeth with root resorption
  • Teeth with immature apices
  • Previously endodontically treated teeth
  • Patients unable to provide informed consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rotary + Apical Stop
Participants receive root canal treatment using continuous rotary instrumentation with the auto apical stop function activated.
Standardized primary root canal treatment performed under local anesthesia and rubber dam isolation.
Canal preparation performed using continuous rotary motion.
Endodontic motor operated with the auto apical stop mode activated.
Kísérleti: Rotary + Apical Reverse
Participants receive root canal treatment using continuous rotary instrumentation with the auto apical reverse function activated.
Standardized primary root canal treatment performed under local anesthesia and rubber dam isolation.
Canal preparation performed using continuous rotary motion.
Endodontic motor operated with the auto apical reverse mode activated.
Kísérleti: Rotary + Apical Off
Participants receive root canal treatment using continuous rotary instrumentation with the apical action mode turned off.
Standardized primary root canal treatment performed under local anesthesia and rubber dam isolation.
Canal preparation performed using continuous rotary motion.
Endodontic motor operated with the apical action mode turned off.
Kísérleti: Reciprocating + Apical Stop
Participants receive root canal treatment using reciprocating instrumentation with the auto apical stop function activated.
Standardized primary root canal treatment performed under local anesthesia and rubber dam isolation.
Endodontic motor operated with the auto apical stop mode activated.
Canal preparation performed using reciprocating motion.
Kísérleti: Reciprocating + Apical Reverse
Participants receive root canal treatment using reciprocating instrumentation with the auto apical reverse function activated.
Standardized primary root canal treatment performed under local anesthesia and rubber dam isolation.
Endodontic motor operated with the auto apical reverse mode activated.
Canal preparation performed using reciprocating motion.
Kísérleti: Reciprocating + Apical Off
Participants receive root canal treatment using reciprocating instrumentation with the apical action mode turned off.
Standardized primary root canal treatment performed under local anesthesia and rubber dam isolation.
Endodontic motor operated with the apical action mode turned off.
Canal preparation performed using reciprocating motion.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperative Pain Intensity
Időkeret: Repeated measurements at 6 hours, 12 hours, 24 hours, 48 hours, and 7 days after treatment.
Postoperative pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable). Higher scores indicate greater postoperative pain intensity. The same outcome measure will be assessed repeatedly at predefined postoperative time points to evaluate changes in postoperative pain intensity over time.
Repeated measurements at 6 hours, 12 hours, 24 hours, 48 hours, and 7 days after treatment.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Analgesic Intake
Időkeret: Within 7 days after treatment
Analgesic intake will be assessed as the total number of analgesic tablets taken by each participant during the first 7 days after treatment.
Within 7 days after treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hatice BÜYÜKÖZER ÖZKAN, Associate Professor, Alanya Alaaddin Keykubat University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data will not be shared due to ethical restrictions, institutional policies, and the requirements of the Turkish Personal Data Protection Law (Law No. 6698, KVKK). Participant confidentiality will be strictly protected, and the collected data will be used solely for the purposes of the approved study protocol.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel