Pericapsular Nerve Group Block Versus Femoral Nerve Block Study
2026. július 29. frissítette: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
Comparison of Preoperative Pericapsular Nerve Group (PENG) Block Versus Femoral Nerve Block for Optimizing Spinal Anaesthesia in Proximal Femur Fracture Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial
Hip fractures are common in older adults and are often associated with severe pain, making it difficult for patients to sit for spinal anesthesia before surgery.
Peripheral nerve blocks may improve pain control and facilitate patient positioning, but it remains uncertain whether the Pericapsular Nerve Group (PENG) block provides advantages over the traditional femoral nerve block during the spinal anesthesia procedure.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Hip fractures are among the most common injuries in older adults and are associated with substantial morbidity, mortality, and healthcare utilization. Spinal anesthesia is frequently used for surgical repair of proximal femur fractures because of its favorable safety profile in elderly patients. However, severe pain caused by the fracture often makes positioning for spinal anesthesia difficult, resulting in patient discomfort, prolonged procedure time, multiple needle insertion attempts, and increased procedural complexity.
Peripheral nerve blocks are increasingly used before spinal anesthesia to improve analgesia and facilitate patient positioning. The femoral nerve block (FNB) has long been established as an effective regional anesthesia technique for patients with hip fractures. More recently, the ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) block has been introduced as a motor-sparing technique targeting the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator nerves that innervate the anterior hip capsule. Previous studies have demonstrated that the PENG block provides effective analgesia during positioning for spinal anesthesia and may offer superior pain relief compared with conventional techniques. However, evidence comparing the effects of PENG block and femoral nerve block on the technical performance of spinal anesthesia and perioperative hemodynamic stability remains limited.
This prospective, randomized controlled trial is designed to compare ultrasound-guided PENG block with ultrasound-guided femoral nerve block in patients undergoing surgery for proximal femur fracture under spinal anesthesia. The study will evaluate whether PENG block improves procedural conditions for spinal anesthesia compared with femoral nerve block while also assessing perioperative analgesia and hemodynamic responses.
The study hypothesis is that preoperative PENG block will provide better procedural conditions for spinal anesthesia than femoral nerve block by improving patient positioning, reducing pain during positioning, facilitating spinal needle placement, decreasing the need for supplemental analgesic or sedative medication, and contributing to greater perioperative hemodynamic stability.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Celal Kaya, MD
- Telefonszám: 90 5435176760
- E-mail: c.kaya47@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Taksim Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guray Demir, Proffesor
- Telefonszám: 90 5052113989
- E-mail: guraydemir@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Celal Kaya, MD
- Telefonszám: 90 5435176760
- E-mail: c.kaya47@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Celal Kaya, MD
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Törökország (Türkiye)
- Még nincs toborzás
- Taksim Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- celal kaya, MD
- Telefonszám: 90 5435176760
- E-mail: celalmadime@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Guray Demir, Proffesor
- Telefonszám: 90 5052113989
- E-mail: guraydemir@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults aged 50 years or older.
- Diagnosis of proximal femoral fracture.
- Scheduled to undergo surgical repair under spinal anesthesia.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III.
- Able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate or inability to provide informed consent.
- Coagulopathy or contraindication to spinal anesthesia or peripheral nerve block.
- Local infection at the planned injection site.
- Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics.
- Pre-existing neurological disease affecting lower extremity function or sensory assessment.
- Cognitive impairment preventing reliable study participation or outcome assessment.
- Previous lumbar spine surgery.
- Polytrauma.
- Body mass index (BMI) <18 kg/m² or >40 kg/m².
- Current anticoagulant therapy that precludes neuraxial anesthesia or peripheral nerve block according to institutional practice.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PENG Block
Participants will receive a preoperative ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) block with 20 mL of 0.25% bupivacaine before spinal anesthesia for proximal femur fracture surgery.
Spinal anesthesia will subsequently be performed according to the standardized study protocol.
|
Ultrasound-guided PENG block performed before spinal anesthesia using 20 mL of 0.25% bupivacaine to provide analgesia for patients undergoing surgery for proximal femur fracture.
Standard spinal anesthesia performed after the assigned peripheral nerve block using intrathecal hyperbaric bupivacaine according to the study protocol.
|
|
Aktív összehasonlító: Femoral Nerve Block
Participants will receive a preoperative ultrasound-guided femoral nerve block with 20 mL of 0.25% bupivacaine before spinal anesthesia for proximal femur fracture surgery.
Spinal anesthesia will subsequently be performed according to the standardized study protocol.
|
Standard spinal anesthesia performed after the assigned peripheral nerve block using intrathecal hyperbaric bupivacaine according to the study protocol.
Ultrasound-guided femoral nerve block performed before spinal anesthesia using 20 mL of 0.25% bupivacaine to provide analgesia for patients undergoing surgery for proximal femur fracture.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spinal Anesthesia Convenience Score (SACS)
Időkeret: During spinal anesthesia procedure (immediately after patient positioning and before initiation of surgery)
|
Spinal anesthesia convenience will be assessed using the Spinal Anesthesia Convenience Score (SACS), a composite clinical score evaluating the ease of spinal anesthesia based on anatomical landmark palpation, patient cooperation, sitting position quality, pain during passive hip flexion, and pain while maintaining the sitting position.
Total scores range from 0 to 11, with higher scores indicating easier spinal anesthesia conditions.
|
During spinal anesthesia procedure (immediately after patient positioning and before initiation of surgery)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
First-Attempt Success of Spinal Anesthesia
Időkeret: During the spinal anesthesia procedure.
|
The proportion of participants in whom successful intrathecal access is achieved on the first needle insertion attempt.
|
During the spinal anesthesia procedure.
|
|
Number of Spinal Needle Insertion Attempts
Időkeret: During the spinal anesthesia procedure.
|
The total number of spinal needle insertion attempts required to achieve successful spinal anesthesia.
|
During the spinal anesthesia procedure.
|
|
Duration of Spinal Anesthesia Procedure
Időkeret: During the spinal anesthesia procedure.
|
Time from the beginning of patient positioning until completion of spinal anesthesia and return to the supine position, measured in minutes.
|
During the spinal anesthesia procedure.
|
|
Anxiety Score
Időkeret: Before peripheral nerve block, 30 minutes after block placement, and immediately before surgical incision (after spinal anesthesia).
|
Patient anxiety will be assessed using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS) ranging from 0 (no anxiety) to 10 (maximum anxiety).
Lower scores indicate less anxiety.
|
Before peripheral nerve block, 30 minutes after block placement, and immediately before surgical incision (after spinal anesthesia).
|
|
Patient Satisfaction
Időkeret: Postoperative Day 0 (before discharge from the post-anesthesia care unit [PACU])
|
Patient satisfaction with the anesthesia process will be assessed using a Numeric Rating Scale ranging from 0 (not satisfied at all) to 10 (completely satisfied).
Higher scores indicate greater satisfaction.
|
Postoperative Day 0 (before discharge from the post-anesthesia care unit [PACU])
|
|
Anesthesiologist Satisfaction
Időkeret: Immediately after completion of spinal anesthesia.
|
The anesthesiologist's satisfaction with procedural conditions will be assessed using a Numeric Rating Scale ranging from 0 (not satisfied at all) to 10 (completely satisfied).
Higher scores indicate greater satisfaction.
|
Immediately after completion of spinal anesthesia.
|
|
Perioperative Hemodynamic Parameters
Időkeret: Before peripheral nerve block; 1, 5, 10, 15, and 30 minutes after block placement; and 1, 5, 10, 15, and 30 minutes after spinal anesthesia.
|
Mean arterial blood pressure will be recorded throughout the perioperative period.
|
Before peripheral nerve block; 1, 5, 10, 15, and 30 minutes after block placement; and 1, 5, 10, 15, and 30 minutes after spinal anesthesia.
|
|
Incidence of Hypotension
Időkeret: From spinal anesthesia until 30 minutes after surgery completed.
|
Hypotension is defined as a mean arterial pressure below 65 mmHg.
The proportion of participants experiencing hypotension will be recorded.
|
From spinal anesthesia until 30 minutes after surgery completed.
|
|
Vasopressor Requirement
Időkeret: From spinal anesthesia until 30 minutes after surgery completed.
|
Total intravenous ephedrine dose administered for the treatment of hypotension, measured in milligrams.
|
From spinal anesthesia until 30 minutes after surgery completed.
|
|
Additional Analgesic Medication Requirement
Időkeret: During the spinal anesthesia procedure.
|
Total doses of intravenous fentanyl (micrograms) administered during positioning for spinal anesthesia.
|
During the spinal anesthesia procedure.
|
|
Additional Sedative Medication Requirement
Időkeret: During the spinal anesthesia procedure.
|
Total doses of intravenous midazolam (milligrams) administered during positioning for spinal anesthesia.
|
During the spinal anesthesia procedure.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Celal Kaya, Taksim Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Messina A, La Via L, Milani A, Savi M, Calabro L, Sanfilippo F, Negri K, Castellani G, Cammarota G, Robba C, Morenghi E, Astuto M, Cecconi M. Spinal anesthesia and hypotensive events in hip fracture surgical repair in elderly patients: a meta-analysis. J Anesth Analg Crit Care. 2022 May 8;2(1):19. doi: 10.1186/s44158-022-00047-6.
- Beaudoin FL, Nagdev A, Merchant RC, Becker BM. Ultrasound-guided femoral nerve blocks in elderly patients with hip fractures. Am J Emerg Med. 2010 Jan;28(1):76-81. doi: 10.1016/j.ajem.2008.09.015.
- Erten E, Kara U, Simsek F, Eskin MB, Bilekli AB, Ocal N, Senkal S, Ozdemirkan I. Comparison of pericapsular nerve group block and femoral nerve block in spinal anesthesia position analgesia for proximal femoral fractures in geriatric patients: a randomized clinical trial. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2023 Dec;29(12):1368-1375. doi: 10.14744/tjtes.2023.33389.
- Lin DY, Brown B, Morrison C, Kroon HM, Jaarsma RL. Pericapsular nerve group block results in a longer analgesic effect and shorter time to discharge than femoral nerve block in patients after hip fracture surgery: a single-center double-blinded randomized trial. J Int Med Res. 2022 Mar;50(3):3000605221085073. doi: 10.1177/03000605221085073.
- Aygun H, Tulgar S, Yigit Y, Tasdemir A, Kurt C, Genc C, Bilgin S, Senoglu N, Koksal E. Effect of ultrasound-guided pericapsular nerve group (PENG) block on pain during patient positioning for central nervous blockade in hip surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Sep 15;23(1):316. doi: 10.1186/s12871-023-02245-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. július 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- Lábsérülések
- Törések, csont
- Combcsonttörések
- Csípősérülések
- Csípőtáji törések
- Szerves vegyi anyagok
- Anilidok
- Kialakulás
- Anilinvegyületek
- Aminok
- Érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás
- Emésztőrendszer és orális élettani jelenség
- Érzéstelenítés, vezetés
- Érzéstelenítés
- Fogászat
- Fogászati fiziológiai jelenség
- Bupivakain
- Érzéstelenítés, gerinc
- Fogászati elzáródás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-48670771-514.99-317908988
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
There is no current plan to share individual participant data (IPD).
Future data sharing may be considered upon reasonable request and subject to approval by the sponsor, institutional policies, and applicable ethical and legal requirements.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .