Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study on Dynamic Multimodal Analgesia Regimen Integrated With Traditional Chinese and Western Medicine After Perianal Abscess Surgery

2026. augusztus 2. frissítette: The Affiliated Hospital of Putian University

Study on Dynamic Multimodal Analgesia Regimen Integrated With Traditional Chinese and Western Medicine After Perianal Abscess Surgery: A Single-Center, Prospective, Open-Label Randomized Clinical Trial

Background:Perianal abscess is a common acute anorectal pyogenic disease (8%-25% of anorectal illnesses), mainly seen in men aged 20-40. Over 90% suffer severe postoperative pain, impairing healing, triggering anxiety or sepsis and raising medical loads. Western multimodal analgesia eases pain yet causes dependence and side effects. TCM sitz baths clear heat, reduce swelling and promote recovery. Few personalized combined protocols are available, and integrated Chinese-Western synergies are insufficiently exploited. This optimized integrated intervention guides postoperative pain nursing.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

147

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Putian, Fujian, Kína, 351100
        • The Affiliated Hospital of Putian University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Aged between 18 and 75 years old (18 ≤ age ≤ 75);
  2. Diagnosed with primary perianal abscess via digital rectal examination, anorectal ultrasound or MRI, and scheduled for incision and drainage or radical surgery;
  3. The maximum diameter of the abscess cavity ≥ 2 cm, or with obvious abscess cavity formation;
  4. Patients are willing and capable of participating in the pain management protocol, fully understand the significance of pain management, and can actively cooperate with study procedures;
  5. No severe coagulation disorders.

Exclusion Criteria:

  1. Complicated with specific infectious diseases such as Crohn's disease and tuberculosis;
  2. Unclear source of postoperative pain, i.e., the origin of pain cannot be confirmed or the pain is unrelated to surgery;
  3. Presence of definite contraindications, including drug allergy or inability to tolerate any pain management measures adopted in this trial;
  4. Pregnant or lactating women;
  5. Patients unable to cooperate with the study, such as those with cognitive impairment, history of mental illness, communication barriers and other conditions;
  6. Patients with long-term analgesic medication use and established drug tolerance;
  7. Complicated with uncontrolled cardiovascular and cerebrovascular diseases (NYHA cardiac function class Ⅲ-Ⅳ), hepatic and renal insufficiency (Child-Pugh class C or eGFR < 30 mL/min/1.73 m²), etc.;
  8. Abscess secondary to rectal neoplasms, trauma or iatrogenic injury;
  9. Severe postoperative complications (such as massive hemorrhage, sepsis) or concurrent infections at other sites;
  10. Patients receiving only non-surgical treatments such as simple needle aspiration of pus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Western Multimodal Analgesia Group
Western multimodal analgesia. Dynamic whole-course NRS evaluation was performed: baseline measurement preoperatively, regular rest/activity pain checks and breakthrough pain assessment postoperatively, plus follow-up reassessment after discharge. Stepwise stratified medication was applied alongside non-pharmacological measures including potassium permanganate sitz bath, health education and psychological counseling. A pain management team adjusted regimens individually via daily ward rounds.
Egyéb: TCM sitz bath
TCM sitz bath
Kísérleti: Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Multimodal Analgesia Group
integrated Chinese-Western multimodal analgesia. All interventions of Group B were adopted, with additional TCM sitz bath and TCM nursing; assessment and Western medicine protocols remained identical to Western Multimodal Analgesia Group
Egyéb: TCM sitz bath
TCM sitz bath

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerical Rating Scale，NRS
Időkeret: Postoperative days 1, 2, 3, 4, 5, 2 weeks and 1 month
The Numerical Rating Scale (NRS) for pain assessment ranges from 0 to 10, with higher scores indicating more severe pain and poorer outcomes.
Postoperative days 1, 2, 3, 4, 5, 2 weeks and 1 month
total postoperative analgesic consumption
Időkeret: Postoperative days 1, 2, 3, 4, 5, 2 weeks and 1 month
Total consumption of analgesics was converted to morphine equivalent daily dose (MEDD) for intergroup comparison.
Postoperative days 1, 2, 3, 4, 5, 2 weeks and 1 month
postoperative quality of life indicators
Időkeret: at day 3 and month 1 postoperatively
The Short-Form 36 (SF-36) Health Survey was employed to evaluate quality of life, with each domain scored from 0 (minimum) to 100 (maximum), and higher scores reflecting more favorable health status and better quality of life.
at day 3 and month 1 postoperatively

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
postoperative urinary retention
Időkeret: 24 hours postoperatively
Patients were placed in the supine position with a moderately full bladder. The ultrasound probe was positioned above the pubic symphysis, and the anteroposterior, transverse, and longitudinal diameters of the bladder were measured. The post-void residual urine volume was calculated using the formula: bladder volume (mL) ≈ 0.52 × length × width × height (cm). A residual volume of <50 mL was considered normal, 50-200 mL indicated mild urinary retention or impaired voiding, and >200 mL was diagnostic of postoperative urinary retention. Complete inability to void with a bladder volume of >400 mL was defined as acute urinary retention.
24 hours postoperatively
secondary hemorrhage
Időkeret: 24 hours postoperatively
Active oozing from the surgical wound occurring beyond 24 hours postoperatively, with a blood loss of ≥5 mL, requiring dressing change and continuous compression hemostasis with sterile gauze; secondary suturing is indicated if bleeding cannot be controlled.
24 hours postoperatively
perianal edema
Időkeret: within 72 hours postoperatively
Perianal edema was defined as visible significant soft-tissue swelling around the operative site, accompanied by local tenderness, with the edema persisting for more than 72 hours.
within 72 hours postoperatively
assessment of sexual function
Időkeret: assessed preoperatively and at 1 month postoperatively
Erectile function in male patients was evaluated using the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), which has a total score ranging from 5 (minimum) to 25 (maximum), with higher scores denoting better erectile function. For female patients, sexual function was assessed using the Female Sexual Function Index (FSFI), with total scores ranging from 2 to 36, where a higher score indicates better sexual function.
assessed preoperatively and at 1 month postoperatively

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Affiliated Hospital of Putian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PutianU-0013

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel