- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07754149
Dose-Response Effects of a 6-Week Progressive Resistance Training Program on Premenstrual Syndrome in Adolescent Girls
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr.Rida Zafar, MSWHPT
- Telefonszám: 03368753273
- E-mail: rida.zafar@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr Summra Andleeb, MS-OMPT
- Telefonszám: 0345-0617872
- E-mail: sammra.andleeb@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 051
- Toborzás
- Kens college model town humak and community model town
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr.Rida Zafar
- Telefonszám: 03368753273
- E-mail: rida.zafar@riphah.edu.pk
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 051
- Toborzás
- Kid city high school
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr.Rida Zafar
- Telefonszám: 03368753273
- E-mail: rida.zafar@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Amina Rizwan, MSPT(WH)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Premenstrual Syndrome (PMS) based on PSST screening tool.
- Not currently engaged in any structured resistance or exercise training program.
- Medically cleared to participate in moderate-intensity resistance training.
- Provided written informed consent for participation.
Exclusion Criteria:
- Current use of hormonal therapy or oral contraceptives.
- History of endocrine disorders (e.g., PCOS, thyroid dysfunction).
- Any musculoskeletal or cardiovascular condition limiting exercise participation.
- Ongoing psychiatric medication or diagnosed depression/anxiety disorder.
- Participation in a structured exercise or resistance training program within the last 3 months.
- Use of analgesics, anti-inflammatory, or hormonal medications during the study period.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Progressive Resistance Training Group
Participants allocated to this arm will receive a supervised 6-week progressive resistance training program performed three times per week on non-consecutive days.
Each session will last 45-60 minutes.
|
A supervised progressive resistance training program delivered three sessions per week for six weeks. Exercise intensity is gradually increased using the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) scale. A warm up session will be done before resistance training exercise and Cool down for 5-10 minutes will be done exercise. Participants will follow the FITT prescription for their resistance exercises. Week 1-2 (DOSE 1) Intensity: Low. Bodyweight or dumbbells (RPE 7-11/20). Sets & Reps: 2 sets of 25-30 reps. Volume: High. Focus on mastering technique. Week 3-4 (DOSE 2) Intensity: moderate. Bodyweight or dumbbells (RPE 12-14/20). Sets & Reps: 2 sets of 20-25 repetitions. Volume: Moderate. Focus on mastering technique. Week 5-6(DOSE 3) Intensity: high. Dumbbells (RPE 15-16/20). Sets & Reps: 2 sets of 15-20 repetitions. Volume: Low. |
|
Aktív összehasonlító: Low-Intensity Resistance Training Group
Participants allocated to this arm will receive a supervised low-intensity resistance training program for six weeks.
Sessions will be conducted three times per week, lasting 45-60 minutes each.
Participants will perform the same standardized resistance exercises as the experimental group; however, exercise intensity will remain low throughout the intervention without progressive overload.
|
Participants of this group will receive the same standardized exercises as the experimental group. Exercise intensity remains constant at low intensity throughout the intervention period without progressive increase. Before exercise the participants will perform warm up and after exercise they will perform cool down, same as the experimental group. The FITT protocol for this group is as following: Week 1-2 (DOSE1) Intensity: low Body weight. or Dumbbells (RPE 7-11/20). Sets & Reps: 2 sets of 15repetitions. Volume: Low. Focus on mastering technique. Week 3-4 (DOSE 2) Intensity: low. Bodyweight or dumbbells (RPE 7-11/20). Sets & Reps: 2 sets of 20 repetitions. Volume: Moderate. Focus on mastering technique Week 5-6(DOSE 3) Intensity: Low. Bodyweight or dumbbells (RPE 7-11/20). Sets & Reps: 2 sets of 25 reps. Volume: High. Focus on mastering technique. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Premenstrual Symptoms Screening Tool (PSST)
Időkeret: Assessments will be conducted at baseline, week 2, week 4, week 6, and at 3-month follow-up
|
The primary outcome of this study is the severity of premenstrual syndrome symptoms, measured using the Premenstrual Symptoms Screening Tool (PSST).
The PSST is a self-reported questionnaire used to assess physical, psychological, and behavioral symptoms related to PMS, including mood swings, irritability, anxiety, fatigue, bloating, breast tenderness, and difficulty concentrating.
It also evaluates how these symptoms affect daily activities, school performance, and social relationships.
Each item is scored on a 4-point Likert scale ranging from "none" to "severe."
Higher scores indicate greater PMS severity..
|
Assessments will be conducted at baseline, week 2, week 4, week 6, and at 3-month follow-up
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Quality of Life (QoL)
Időkeret: Quality of life will be assessed at baseline, immediately after the 6-week intervention, and at 3-month follow-up using the WHOQOL-BREF questionnaire.
|
Quality of life will be assessed using the World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF).
This questionnaire contains 26 items and evaluates four domains: physical health, psychological health, social relationships, and environmental well-being.
Each item is rated on a 5-point Likert scale, with higher scores representing better quality of life.
The WHOQOL-BREF is a reliable and valid tool commonly used in clinical and research settings to assess overall well-being.
|
Quality of life will be assessed at baseline, immediately after the 6-week intervention, and at 3-month follow-up using the WHOQOL-BREF questionnaire.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rida Zafar, WHPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Amina Rizwan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .