Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Does Estrogen Blunt the Effects of Exercise Training on Glycemic Control

2026. augusztus 25. frissítette: Michaela Devries-Aboud, University of Waterloo

The Impact of 17beta-estradiol Treatment on Insulin Sensitivity, Immune Function, Inflammation and Skeletal Muscle Metabolism Following Exercise Training in Sedentary, Overweight Males

Previous research has found that males and females respond differently to exercise training, particularly with respect to improvements in blood sugar control and immune system health. This is crucial since insulin resistance, which can lead to type 2 diabetes and other health problems, affects millions of Canadians. People with insulin resistance often have higher inflammation. Exercise is known to improve insulin resistance and reduce inflammation, but females seem to benefit less from exercise compared to men. The investigators believe this difference might be due to estrogen, a hormone that helps regulate blood sugar (in non-exercising conditions) and reduce inflammation. Females have higher estrogen levels, which might explain their ability to regulate resting blood sugar control and also immune function at rest. Our research will investigate how estrogen influences the acute and chronic effects of exercise males. The investigators will study how estrogen influence's the body's response to exercise, particularly in terms of reducing inflammation and improving blood sugar levels as well as immune function. Overweight and obese males will undergo 2 weeks of high intensity interval training while taking either an estrogen supplement or placebo. Prior to and following training males will undergo an assessment of maximal fitness (VO2max test) and an oral glucose tolerance test. Prior to and following the acute exercise test blood samples will be taken to determine the acute effects of exercise on immune cell function and inflammation. Prior to and during the oral glucose tolerance test participants will have blood samples taken to determine glucose handling and insulin sensitivity. They will also have a muscle biopsy taken prior to and 1h into the oral glucose tolerance test to determine the effects of estrogen supplementation on insulin signaling, mitochondrial content and function, fat metabolism and fat storage in skeletal muscle.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michaela Devries-Aboud, PhD
        • Alkutató:
          • Vito Pipitone, PhD Candidate
        • Alkutató:
          • Emma Dare, PhD
        • Alkutató:
          • Madeline Noble, MSc
        • Alkutató:
          • Sean Gartner, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Biological males (with no previous hormonal supplementation).
  • Between the ages of 18-35 years old
  • Non-smokers
  • Sedentary individuals (i.e., engaging in intentional moderate-to-vigorous physical activity <2x/week)
  • Body mass index 27-32 kg/m2
  • Body fat % > 22%

Exclusion Criteria:

  1. Any state that can impact the hormonal milieu (e.g., drug/hormonal supplementation related to health).
  2. Usage of anti-inflammatory medications, >1 glucose lowering medications, insulin, platelet inhibitors, anti-coagulant medications or simvastatin, beta-blockers, weight loss medications (Orlistat, Saxenda, Contrave, Ozempic) or any medications known to affect protein metabolism (i.e., corticosteroids).
  3. Presence of cardiovascular, respiratory, metabolic, autoimmune or renal disease.
  4. Presence of any condition that makes the participant unable to participate in physical activity as determined using the CSEP Get Active Questionnaire.
  5. Presence of injury that restricts exercise performance.
  6. VO2max > 50th percentile for age.
  7. Previous (within the last 2 months) or current use of ergogenic aids (i.e. creatine).
  8. Previous or current use of weight loss medications, including liraglutide, semaglutide, orlistat, ozempic, etc.
  9. History and/or diagnosis of blood clots or family history of blood clot disorders.
  10. History of allergies or sensitivities to local anesthetic
  11. Ophthalmic vascular disease
  12. Classical migraines
  13. History of thromboembolic disease
  14. Consume 15 or more alcoholic drinks/week or 3 drinks per day
  15. Bleeding disorders
  16. Severe peripheral neuropathy
  17. Muscular dystrophy
  18. Prior bariatric surgery
  19. Osteoporosis/osteopenia
  20. Orthopaedic issues
  21. Presence of GI disorders (i.e., Colitis, Crohns disease, Celiac disease)
  22. Presence of liver disease or dysfunction (i.e., diagnosed NAFLD, NASH, cirrhosis, previous liver transplant)
  23. History of cancer
  24. Type 1 or 2 diabetes
  25. Presence of renal disorders (creatinine > 140)
  26. Uncontrolled hypertension (>140/90 mmHg)
  27. History of allergies or sensitivities to estradiol or to any ingredient in the formulation or component of the container
  28. History and/or diagnosis of blood clots or family history of blood clot disorders
  29. Have an implantable electronic device
  30. Medical psychiatric history of depression, bipolar, anxiety, suicidal ideation, etc.
  31. Inherited clotting disorders
  32. Chest pain or shortness of breath
  33. Inflammatory disorders (e.g., inflammatory bowel disorder)
  34. Significant weight loss in the 3-month period prior to the study (10% of total body weight)
  35. Any kind of major surgery recently
  36. Bleeding disorders
  37. Active or history of thromboembolic disease (including confirmed venous thromboembolism)
  38. Ophthalmic vascular disease
  39. Classical migraines

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Estrogen
1mg/d 17-beta estradiol x 2 day and 2mg/d 17-beta estradiol for 14 days
Egyéb: EXERCISE TRAINING WITH OR WITHOUT MEDICATION
2 weeks of high intensity interval training while either taking estrogen or placebo
Placebo Comparator: Placebo
400mg/d of glucose polymer x 16 days
Egyéb: EXERCISE TRAINING WITH OR WITHOUT MEDICATION
2 weeks of high intensity interval training while either taking estrogen or placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glucose AUC
Időkeret: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Glucose AUC determined from blood samples taken during a 2h oral glucose tolerance test
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Insulin resistance/sensitivity
Időkeret: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
at rest (HOMA-IR) and during a 2 h oral glucose tolerance test (Matsuda index)
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Markers of insulin signaling
Időkeret: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Western blot of the following markers: AMPKα Thr172 & total AMPKα; phosphorylated Akt Ser437 & total Akt; phosphorylated TBC1D4 Thr642 & total TBC1D4; phosphorylated TBC1D1 Ser237 & total TBC1D; total GLUT4 in human skeletal muscle in the fasted and insulin stimulated state
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Membrane bound GLUT4
Időkeret: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
GLUT4 content at the membrane in the fasted and insulin stimulated state (determined via immunofluorescence)
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Peripheral blood mononuclear cells
Időkeret: Visit 2 (baseline) and Visit 10 (Day 14)
determination of immune cell response to acute exercise
Visit 2 (baseline) and Visit 10 (Day 14)
Plasma cytokines from isolated PBMCs
Időkeret: Visit 2 (baseline) and Visit 10 (Day 14)
pro- and anti-inflammatory cytokine content will be determine using a cytokine array and commercially available kits
Visit 2 (baseline) and Visit 10 (Day 14)
Mitochondrial content
Időkeret: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
determined using electron microscopy
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Mitochondrial respiration
Időkeret: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
skeletal muscle mitochondrial respiration determined using high-resolution respirometry
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
intramyocellular lipid (IMCL) content
Időkeret: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
total and subcellular location-specific content and storage characteristics
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
aerobic fitness (VO2max)
Időkeret: Visit 2 (baseline) and Visit 10 (Day 14)
VO2max determined during a graded exercise test
Visit 2 (baseline) and Visit 10 (Day 14)
Sex hormone concentrations
Időkeret: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Serum estradiol measured using commercially available kits
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Serum hormone concentrations
Időkeret: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Serum progesterone measured using commercially available kits
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Sex hormone concentrations
Időkeret: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (day 16)
Serum testosterone measured using commercially available kits
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (day 16)
Serum hormone concentrations
Időkeret: Visit 2 (baseline) and visit 10 (day 14)
Serum growth hormone measured using commercially available kits prior to a maximal graded exercise test and immediately (t=0 min), 30 and 60 min after the graded exercise test.
Visit 2 (baseline) and visit 10 (day 14)
Serum hormone concentrations
Időkeret: Visit 2 (baseline) and visit 10 (Day 14)
Serum glucagon measured using commercially available kits prior to a maximal graded exercise test and immediately (t=0 min), 30 and 60 min after the graded exercise test.
Visit 2 (baseline) and visit 10 (Day 14)
Neurotransmitter concentration
Időkeret: Visit 2 (baseline) and Visit 10 (day 14)
Serum epinephrine concentration measured using a commercially available kit prior to a maximal graded exercise test and immediately (t=0 min), 30 and 60 min after the graded exercise test.
Visit 2 (baseline) and Visit 10 (day 14)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Waterloo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michaela Devries, PhD, University of Waterloo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 46726

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel