Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Effects of Low Intensity Endurance Exercise on Improving Mitochondrial Function, Cell Bioelectrical Impedance Phase Angle, Fatigue and Quality of Life in Lung Cancer Patients With Cancer-related Fatigue

2026. szeptember 4. frissítette: Taipei Medical University

To conduct a randomized controlled trial (RCT) targeting lung cancer patients with cancer-related fatigue to achieve the following objectives:

Objective 1: To investigate whether a low-intensity endurance exercise intervention can effectively improve mitochondrial DNA content, mitochondrial function, mitochondrial oxidative phosphorylation complex enzyme concentrations, cellular bioelectrical impedance phase angle, cancer-related fatigue, and quality of life in lung cancer patients with cancer-related fatigue.

Objective 2: To explore whether the low-intensity endurance exercise intervention improves cancer-related fatigue and quality of life in lung cancer patients through direct or indirect effects by modulating mitochondrial DNA content, mitochondrial function, mitochondrial oxidative phosphorylation complex enzyme concentrations, and cellular bioelectrical impedance phase angle.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

After enrollment, subjects will be randomly assigned to three groups:

  1. Control Group: No exercise intervention will be implemented. Subjects will maintain their usual lifestyle and daily activities.
  2. Low-Intensity Endurance Continuous Training Group (Level 2 low-intensity continuous endurance exercise): Subjects will perform Level 2 low-intensity endurance exercise training for at least 30 continuous minutes per day, at least 5 days per week (75-80% peak heart rate [HR peak], Rating of Perceived Exertion [RPE] 11-12; the exerciser perceives the exertion as light, but breathing sounds increase, and they can comfortably hold a conversation during exercise but need to pause occasionally for breath). This continuous low-intensity endurance training will last for 12 consecutive weeks. Each exercise session will begin with a 5-minute warm-up, followed by 30 minutes of continuous low-intensity endurance exercise, and conclude with a gradual 10-minute cool-down until completely stopping.
  3. Low-Intensity Endurance Interval Training Group (Alternating 3 minutes of Level 2 low-intensity endurance exercise and 3 minutes of Level 1 lowest-intensity endurance exercise, for a total of 5 alternating cycles): Subjects will perform alternating Level 2 and Level 1 (65-75% HR peak, RPE <11; the exerciser perceives the exertion as very light) exercise training for at least 30 continuous minutes per day, at least 5 days per week. This low-intensity endurance interval training will last for 12 consecutive weeks. Each exercise session will begin with a 5-minute warm-up, followed by 30 minutes of low-intensity endurance interval training, and conclude with a gradual 10-minute cool-down until completely stopping.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • Taipei Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Patients who are diagnosed with lung cancer by a physician ;
  2. Patients aged 20-70 years;
  3. Patients who are determined by a physician, after assessment of their physical condition, to be suitable for exercise;
  4. Patients who have graduated from elementary school or above.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who are unable to communicate in Mandarin, Taiwanese, or Hakka;
  2. Patients who are determined by a physician to be physically unsuitable for performing any exercise.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Control Group
No exercise intervention will be implemented, and participants will carry out their daily activities according to their previous lifestyle habits.
Kísérleti: Continuous Training Group
Level 2 low-intensity continuous endurance exercise: Participants will perform Level 2 low-intensity endurance exercise training continuously for at least 30 minutes per day, at least 5 days per week, for 12 consecutive weeks. The exercise intensity will be 75-80% of peak heart rate, with a rating of perceived exertion of 11-12. At this intensity, participants will perceive the exercise as easy, but their breathing sound will increase; they will be able to converse comfortably during exercise but may occasionally need to pause for breath
Viselkedési: Low-Intensity Endurance Continuous Exercise
Participants perform continuous low-intensity endurance exercise for 30 minutes per day, 5 days per week, for 12 weeks at 75%-80% peak heart rate and RPE 11-12.
Kísérleti: Intermittent Training Group
Participants will perform alternating training consisting of 3 minutes of Level 2 low-intensity endurance exercise and 3 minutes of Level 1 minimal-intensity endurance exercise, for a total of 5 alternating cycles. The training will be performed continuously for at least 30 minutes per day, at least 5 days per week, for 12 consecutive weeks. Level 1 exercise intensity will be 65-75% of peak heart rate, with a rating of perceived exertion below 11, indicating that participants perceive the exercise as very easy.
Viselkedési: Low-Intensity Endurance Interval Exercise
Participants perform alternating low-intensity endurance training consisting of 3-minute Level 2 exercise and 3-minute Level 1 exercise for 30 minutes per day, 5 days per week, for 12 weeks.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from baseline in Cancer-Related Fatigue (CRF)
Időkeret: Baseline, Week 6, and Week 12
Evaluated by the Brief Fatigue Inventory-Taiwan (BFI-T). The total score ranges from 0 to 90, with higher scores indicating greater fatigue severity and interference with daily life. Higher scores indicate greater fatigue severity.
Baseline, Week 6, and Week 12
Change from baseline in mitochondrial oxidative phosphorylation complex enzyme concentrations
Időkeret: Baseline, Week 6, and Week 12
Concentrations of mitochondrial complex enzymes (Complex I-V) determined via ELISA at an absorbance wavelength of 600 nm. Expressed in ng/mL
Baseline, Week 6, and Week 12
Change from baseline in Quality of Life (QoL)
Időkeret: Baseline, Week 6, and Week 12
Evaluated using the Functional Assessment of Cancer Therapy-General; FACT-G. The scale comprises four subscales: (1) Physical Well-Being (PWB): 7 items, score range 0-28; (2) Social/Family Well-Being (SWB): 7 items, score range 0-28; (3) Emotional Well-Being (EWB): 6 items, score range 0-24; and (4) Functional Well-Being (FWB): 7 items, score range 0-28. Higher scores indicate better quality of life
Baseline, Week 6, and Week 12
Change from baseline in phase angle and skeletal muscle mass
Időkeret: Baseline, Week 6, and Week 12
Measured using the InBody S10 bioelectrical impedance analyzer. Phase angle is expressed in degrees (°), and skeletal muscle mass is expressed in kilograms (kg).
Baseline, Week 6, and Week 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N202404024

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel