The Effects of Low Intensity Endurance Exercise on Improving Mitochondrial Function, Cell Bioelectrical Impedance Phase Angle, Fatigue and Quality of Life in Lung Cancer Patients With Cancer-related Fatigue
4 сентября 2026 г. обновлено: Taipei Medical University
To conduct a randomized controlled trial (RCT) targeting lung cancer patients with cancer-related fatigue to achieve the following objectives:
Objective 1: To investigate whether a low-intensity endurance exercise intervention can effectively improve mitochondrial DNA content, mitochondrial function, mitochondrial oxidative phosphorylation complex enzyme concentrations, cellular bioelectrical impedance phase angle, cancer-related fatigue, and quality of life in lung cancer patients with cancer-related fatigue.
Objective 2: To explore whether the low-intensity endurance exercise intervention improves cancer-related fatigue and quality of life in lung cancer patients through direct or indirect effects by modulating mitochondrial DNA content, mitochondrial function, mitochondrial oxidative phosphorylation complex enzyme concentrations, and cellular bioelectrical impedance phase angle.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
After enrollment, subjects will be randomly assigned to three groups:
- Control Group: No exercise intervention will be implemented. Subjects will maintain their usual lifestyle and daily activities.
- Low-Intensity Endurance Continuous Training Group (Level 2 low-intensity continuous endurance exercise): Subjects will perform Level 2 low-intensity endurance exercise training for at least 30 continuous minutes per day, at least 5 days per week (75-80% peak heart rate [HR peak], Rating of Perceived Exertion [RPE] 11-12; the exerciser perceives the exertion as light, but breathing sounds increase, and they can comfortably hold a conversation during exercise but need to pause occasionally for breath). This continuous low-intensity endurance training will last for 12 consecutive weeks. Each exercise session will begin with a 5-minute warm-up, followed by 30 minutes of continuous low-intensity endurance exercise, and conclude with a gradual 10-minute cool-down until completely stopping.
- Low-Intensity Endurance Interval Training Group (Alternating 3 minutes of Level 2 low-intensity endurance exercise and 3 minutes of Level 1 lowest-intensity endurance exercise, for a total of 5 alternating cycles): Subjects will perform alternating Level 2 and Level 1 (65-75% HR peak, RPE <11; the exerciser perceives the exertion as very light) exercise training for at least 30 continuous minutes per day, at least 5 days per week. This low-intensity endurance interval training will last for 12 consecutive weeks. Each exercise session will begin with a 5-minute warm-up, followed by 30 minutes of low-intensity endurance interval training, and conclude with a gradual 10-minute cool-down until completely stopping.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hsiu Ting Tsai, PhD
- Номер телефона: 6330 886227361661
- Электронная почта: hsiuting@tmu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hsin-Hui Huang, Master's degree
- Номер телефона: 6330 886227361661
- Электронная почта: d432113014@tmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who are diagnosed with lung cancer by a physician ;
- Patients aged 20-70 years;
- Patients who are determined by a physician, after assessment of their physical condition, to be suitable for exercise;
- Patients who have graduated from elementary school or above.
Exclusion Criteria:
- Patients who are unable to communicate in Mandarin, Taiwanese, or Hakka;
- Patients who are determined by a physician to be physically unsuitable for performing any exercise.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control Group
No exercise intervention will be implemented, and participants will carry out their daily activities according to their previous lifestyle habits.
|
|
|
Экспериментальный: Continuous Training Group
Level 2 low-intensity continuous endurance exercise: Participants will perform Level 2 low-intensity endurance exercise training continuously for at least 30 minutes per day, at least 5 days per week, for 12 consecutive weeks.
The exercise intensity will be 75-80% of peak heart rate, with a rating of perceived exertion of 11-12.
At this intensity, participants will perceive the exercise as easy, but their breathing sound will increase; they will be able to converse comfortably during exercise but may occasionally need to pause for breath
|
Participants perform continuous low-intensity endurance exercise for 30 minutes per day, 5 days per week, for 12 weeks at 75%-80% peak heart rate and RPE 11-12.
|
|
Экспериментальный: Intermittent Training Group
Participants will perform alternating training consisting of 3 minutes of Level 2 low-intensity endurance exercise and 3 minutes of Level 1 minimal-intensity endurance exercise, for a total of 5 alternating cycles.
The training will be performed continuously for at least 30 minutes per day, at least 5 days per week, for 12 consecutive weeks.
Level 1 exercise intensity will be 65-75% of peak heart rate, with a rating of perceived exertion below 11, indicating that participants perceive the exercise as very easy.
|
Participants perform alternating low-intensity endurance training consisting of 3-minute Level 2 exercise and 3-minute Level 1 exercise for 30 minutes per day, 5 days per week, for 12 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Cancer-Related Fatigue (CRF)
Временное ограничение: Baseline, Week 6, and Week 12
|
Evaluated by the Brief Fatigue Inventory-Taiwan (BFI-T).
The total score ranges from 0 to 90, with higher scores indicating greater fatigue severity and interference with daily life.
Higher scores indicate greater fatigue severity.
|
Baseline, Week 6, and Week 12
|
|
Change from baseline in mitochondrial oxidative phosphorylation complex enzyme concentrations
Временное ограничение: Baseline, Week 6, and Week 12
|
Concentrations of mitochondrial complex enzymes (Complex I-V) determined via ELISA at an absorbance wavelength of 600 nm.
Expressed in ng/mL
|
Baseline, Week 6, and Week 12
|
|
Change from baseline in Quality of Life (QoL)
Временное ограничение: Baseline, Week 6, and Week 12
|
Evaluated using the Functional Assessment of Cancer Therapy-General; FACT-G.
The scale comprises four subscales: (1) Physical Well-Being (PWB): 7 items, score range 0-28; (2) Social/Family Well-Being (SWB): 7 items, score range 0-28; (3) Emotional Well-Being (EWB): 6 items, score range 0-24; and (4) Functional Well-Being (FWB): 7 items, score range 0-28.
Higher scores indicate better quality of life
|
Baseline, Week 6, and Week 12
|
|
Change from baseline in phase angle and skeletal muscle mass
Временное ограничение: Baseline, Week 6, and Week 12
|
Measured using the InBody S10 bioelectrical impedance analyzer.
Phase angle is expressed in degrees (°), and skeletal muscle mass is expressed in kilograms (kg).
|
Baseline, Week 6, and Week 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202404024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .