Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impact of Cross-Sectional Design in Single-File Rotary System on Apical Debris Extrusion

2026. szeptember 2. frissítette: Nahla Nasr El-Din Fouad, Minia University

Impact of Cross-Sectional Design in Single-File Rotary System on Apical Debris Extrusion and Postoperative Pain Following Single-Visit Root Canal Treatment: An In Vitro and Randomized Clinical Study

Endodontic treatment aims to achieve optimal biological outcomes while minimizing patient's discomfort during and after the procedure. Postoperative pain remains a common complication and is considered a multifactorial phenomenon influenced by several factors, including preoperative pain, age, gender, systemic health, presence of apical periodontitis, instrumentation technique, type and design of endodontic instruments, and the use of intracanal medications.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Root canal shaping represents a critical phase in endodontic treatment, as it facilitates effective cleaning and disinfection while preserving the original canal anatomy. The objective is to create a continuously tapered conical shape from coronal to apical regions without inducing procedural errors such as canal transportation, ledge formation, zipping, or perforation.

With advancements in nickel-titanium (NiTi) technology, modern rotary systems have been developed to enhance shaping efficiency, improve debris removal, and reduce preparation time. Recently, single-file rotary systems have gained popularity due to their simplified protocols, reduced instrument fatigue, and improved clinical efficiency.

A novel concept in instrument design involves flat-sided rotary files manufactured from proprietary heat-treated NiTi alloys, such as AF One Blue and Platinum V.EU. These instruments exhibit a modified S-shaped cross-section with an inactive tip and a distinctive flat surface. The flat-sided design reduces the metal mass of the instrument, potentially enhancing flexibility, cyclic fatigue resistance,and facilitating coronal transportation of debris during instrumentation.

In contrast, One Curve is a single-file rotary system manufactured from heat treated C-wire alloy, which offers controlled memory properties, improved flexibility, and enhanced resistance to cyclic fatigue. It operates in continuous rotation and features a variable cross-sectional design that promotes efficient cutting while maintaining effective debris removal during canal preparation.

Apical extrusion of debris is an inevitable consequence of root canal instrumentation. The extrusion of dentinal debris, microorganisms, and irrigants beyond the apical foramen may induce an inflammatory response in the periapical tissues, which is considered a major contributing factor to postoperative pain. The amount of apically extruded debris has been shown to vary according to the design and kinematics of the instrumentation system used.

Despite the continuous evolution in instrument design, there is limited evidence regarding the influence of flat-sided rotary systems compared to non-flat cross-sectional systems on apical debris extrusion and postoperative pain,particularly in curved canals. Furthermore, the potential relationship between debris extrusion and the severity of postoperative pain remains insufficiently explored.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egyiptom
        • Toborzás
        • Endodontics, Faculty of Dentistry, Minia University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Teeth with mature apex
  • Straight root canal or mild curvature not exceeding(5-10) Schneider.
  • Has intact crown ( coronal structure)
  • Presence of one orifices and one apices, patency achieved by a #10-15 K-file to the apical foramen

Exclusion Criteria:

  • Previous root canal treatment.
  • Internal/external resorption.
  • Immature root apices.
  • Caries/cracks/fractures on the root surface.
  • Root canal curvature more than 10 degrees.
  • Teeth in which the apical minor constriction was gauged larger than a size 20 hand file.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: one curve file
About 15 cases will be subjected to one single file to the full working length. File will be operated at 300 rpm/2.5 Ncm torque in continuous rotation
to evaluate and compare the amount of apically extruded debris using the AF One single-file rotary system, featuring a flat-sided design, and the One Curve rotary system in curved mesiobuccal canals of mandibular first molars. Additionally, this study aims to assess postoperative pain associated with both systems and to investigate the potential correlation between apical debris extrusion and postoperative pain.
Más nevek:
  • One Curve rotary system
Aktív összehasonlító: AF Fanta flat sided file system
About 15 cases will be subjected to one single file to the full working length.File will be operated at 300 rpm/2.5 Ncm torque in continuous rotation
to evaluate and compare the amount of apically extruded debris using the AF One single-file rotary system, featuring a flat-sided design, and the One Curve rotary system in curved mesiobuccal canals of mandibular first molars. Additionally, this study aims to assess postoperative pain associated with both systems and to investigate the potential correlation between apical debris extrusion and postoperative pain.
Más nevek:
  • One Curve rotary system

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Treatment of Postoperative Pain
Időkeret: from 0 hours to 1 week after the procedure
Pain scores will be recorded on Visual Analog Scale (VAS) using a 0 to 10 pain score basis with 0 being no pain and 10 being the worst pain. Recording will be done everyday for 7 days period.
from 0 hours to 1 week after the procedure

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Maged Mohamed Negm, Professor, Endodontics Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel