Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Polygenic Embryo Selection

2026. szeptember 21. frissítette: Nucleus Genomics Inc.

Prospective Observational Outcome Comparison of Morphology- Versus Polygenic-Based Selection of In Vitro Fertilization-Derived Embryos

This study will evaluate whether IVF success rates after PRS-based embryo selection differ from those after morphology-based embryo selection, and whether polygenic disease risk correlates with embryo morphology.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Conventional IVF involves the use of morphological grading, commonly using Gardner scores, to prioritize embryos for transfer. Morphological grading is a well established method to improve implantation rates, with better morphological scored embryos having a higher success than lower scoring embryos. Morphology-based selection is also employed following preimplantation genetic testing for aneuploidy (PGT-A), which is now used in over 60% of all IVF cycles in the United States.

More recently, polygenic scoring (PRS) of embryos has been introduced to provide additional information on disease risks and trait probabilities, allowing patients to utilize an alternative method of embryo selection. While there is no prospective study evaluating the utility of PRS, longitudinal studies on over 20,000 sibling pairs and on millions of adults have demonstrated significant disease risk reduction.

One common concern over the use of PRS in place of morphology based selection is the potential impact of implantation and delivery rates. For example, in some cases, the embryo with the lowest risk of a disease may not be the best morphology in the cohort of embryos available for transfer. The question of whether genetic based selection results in lower success rates than morphology based selection has not been evaluated in a prospective observational study. Some retrospective data exist in the context of sex selection. For example, patients using PGT-A may decide to transfer an embryo with their preferred sex (male or female) instead of choosing based on morphology alone. One such study indicated no significant difference in delivery rates between sex and morphology based selection. While this outcome remains surprising to many, one factor that is not always considered is that genetic selection does not always lead to transferring an embryo with the worst morphology. However, similar studies have not been published to corroborate these findings.

This study will evaluate whether IVF success rates after PRS based embryo selection are different from morphology based embryo selection and whether polygenic disease risk is correlated with embryo morphology.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cases (PRS): IVF patients/couples (intended parents) who elect to use PRS based embryo selection.

Controls (Morphology): IVF patients/couples (intended parents) who elect to use morphology based embryo selection.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Undergoing IVF and PGT at any clinic where Nucleus testing is used.
  • Ability to provide informed consent and HIPAA authorization

Exclusion Criteria:

  • Patients who decline research use of data

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: CASE_CONTROL
  • Időperspektívák: PROSPECTIVE

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
IVF patients using preimplantation genetic testing

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sustained Implantation Rate
Időkeret: From enrollment to the end of treatment at 8-12 weeks

Ongoing pregnancy rate per embryo transfer at the time of discharge from IVF care

From enrollment to the end of treatment at 8-12 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Polygenic Score correlation with Embryo Morphology
Időkeret: Through study completion (3 years)

Comparison of Disease Risk Scores According to Embryo Morphological Grades

Through study completion (3 years)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro04078746

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel