Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impact of Entropy Monitoring on Anesthetic Consumption and Recovery After Laparoscopic Cholecystectomy

2026. szeptember 23. frissítette: Muhammad Ali, KRL Hospital, Islamabad

Effect of Entropy Monitoring on Sevoflurane Consumption and Recovery From General Anesthesia in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy

The goal of this clinical trial is to learn if brainwave-guided anesthesia (entropy monitoring) can reduce anesthetic drug consumption and speed up recovery time in adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy surgery under general anesthesia.

The main questions it aims to answer are:

  • Does entropy monitoring significantly decrease the mean consumption rate of sevoflurane gas (in mL/hr) compared to traditional clinical monitoring during surgery?
  • Does entropy monitoring significantly reduce the mean recovery time (in minutes to open eyes on verbal command) after discontinuing anesthesia? Researchers will compare patients whose anesthesia depth is guided by real-time entropy monitoring (brainwave and facial muscle sensors) to patients whose anesthesia is guided by standard clinical signs (heart rate and blood pressure) to see if using entropy sensors reduces total anesthetic gas use and enables faster patient recovery.

Participants will:

  • Receive routine pre-medication and general anesthesia induction for elective laparoscopic cholecystectomy.
  • Have continuous monitoring during surgery using either entropy brain/muscle sensors (Group A) or standard clinical vital signs (Group B) to guide the delivery of sevoflurane gas.
  • Have their total sevoflurane gas consumption rate automatically recorded at the end of surgery.
  • Be assessed after surgery for recovery time, measured in minutes from the time sevoflurane is turned off until they open their eyes upon verbal command.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Islamabad, Pakisztán, 44000
        • Toborzás
        • KRL Hospital Islamabad
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • ASA I or II
  • Elective laparoscopic cholecystectomy under GA

Exclusion Criteria:

  • Emergency cholecystectomy
  • Co Morbid (Hypertension, Diabetes Mellitus, Ischemic Heart Disease, Chronic Kidney Disease, Asthma, Stroke)
  • Known allergy or contraindication to sevoflurane or study drugs
  • Addictions such as chronic use of sedatives, hypnotics or alcohol abuse on medical records
  • BMI of 30 or greater (Obese patients tend to have delated recovery from general anesthesia)
  • Pregnancy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Group A: Entropy Monitored Group

Device/Protocol: General anesthesia managed with Entropy Monitoring (GE Carestation 650). The anesthesiologist adjusts sevoflurane depth using real-time brain (EEG) and muscle (EMG) signals to maintain Response Entropy (RE) and State Entropy (SE) levels between 40 and 60, keeping the RE-SE difference under 10
Eszköz: Entropy Monitoring-Guided Anesthesia Titration

Participants will receive general anesthesia via GE Carestation 650 Anesthesia Workstation equipped with Entropy module, maintained with sevoflurane in oxygen and air. Standard pre-medication (Midazolam 0.01-0.1 mg/kg and Nalbuphine 0.1 mg/kg), induction (Propofol in 10 mg increments), and neuromuscular blockade (Atracurium 0.5 mg/kg with NMT monitoring) will be administered. Anesthetic depth will be continuously monitored using forehead EEG/EMG sensors. The anesthesiologist will titrate the concentration of inhaled sevoflurane to maintain:

  1. Response Entropy (RE) and State Entropy (SE) target values strictly between 40 and 60 throughout the surgical procedure.
  2. A Response-State Entropy difference (RE-SE) of less than 10.
Aktív összehasonlító: Group B: Clinically Monitored Group

Standard Care: General anesthesia managed using Standard Clinical Signs. The anesthesiologist adjusts sevoflurane levels based on standard clinical indicators (blood pressure, heart rate within ±20% of baseline, tearing, etc.) without using entropy numbers to guide drug dosing.
Egyéb: Standard Clinical Parameter-Guided Anesthesia Titration

Participants will receive identical general anesthesia premedication, induction, and airway management protocols (Midazolam, Nalbuphine, Propofol, Atracurium, and maintenance with sevoflurane in oxygen and air) as Group A. Anesthetic depth will be guided strictly using traditional clinical parameters without the aid of entropy numbers. The anesthesiologist will titrate the concentration of inhaled sevoflurane to maintain:

Heart rate (HR) within ±20% of the patient's baseline value. Mean Arterial Pressure (MAP) within ±20% of the patient's baseline value. Clinical signs of light anesthesia (e.g., somatic movement, excessive lacrimation, or sweating).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sevoflurane Consumption
Időkeret: End of surgery (from induction of anesthesia until gas discontinuation)

Total volume of liquid sevoflurane vaporized and delivered to the patient per hour. Automatically recorded by the GE Carestation 650 workstation
End of surgery (from induction of anesthesia until gas discontinuation)
Recovery Time
Időkeret: From discontinuation of sevoflurane gas up to 60 minutes post-procedure

Time required for the patient to open their eyes following a verbal command after the flow of sevoflurane gas is turned off at the end of surgery
From discontinuation of sevoflurane gas up to 60 minutes post-procedure

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KRL Hospital, Islamabad

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Dr Humaira Jadoon, MBBS, FCPS Anesthesia, KRL Hospital, Islamabad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KRLHIslamabad

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

There is no plan to make IPD available

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel