- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07898930
Farm-originated Antimicrobial Resistance Modeling: Exploring Humans-to-Animal Dissemination (FARMHAND)
Farm-originated Antimicrobial Resistance Modeling: Exploring Humans-to-Animal Dissemination - FARMHAND
Antimicrobial resistance is a major public health issue. Methicillin resistance in Staphylococcus aureus (MRSA) is one of the indicators that is monitored particularly closely. In animals, pig farms, among others, have been identified as reservoirs of MRSA, with a risk of transmission to humans, particularly to individuals in direct contact with livestock. In France, the prevalence of MRSA in pig farms has increased markedly in recent years.
While cross-species transmission between pigs and humans in professional settings is well-documented, the temporal dynamics, the actual incidence of acquisition, and the associated determinants remain insufficiently characterized in France.
Adopting a "One Health" approach, this project aims to gain a better understanding of the mechanisms by which MRSA spreads between animal and human subpopulations and to incorporate these insights into a mathematical modeling framework.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The participants in this project will be farmers representing 20 different pig farms, the majority of which will be located in Brittany-a region recognized as the leading pork-producing area in France.
Participants will be asked to provide two types of samples, only one of which will contain personally identifiable data.
- Nasal swabs: Participants in the study will be asked to perform a self-administered nasal swab once a month, at approximately the same time each month. This method was selected because it has demonstrated an acceptable level of participant compliance, as well as satisfactory validity for detecting S. aureus carriage in humans.
- Dust samples: Participants will be asked to collect dust samples from the production floor-specifically in the room within the finishing facility that houses the oldest animals-by wiping surfaces with a small cloth. This method was chosen because dust in livestock-rearing environments has been identified as a reliable indicator of MRSA carriage status in pigs.
These successive samplings will be carried out over time in order to analyze carriage dynamics and estimate epidemiological parameters of interest. A modeling component will be incorporated to make use of the data collected.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fanny BEGUIER
- Telefonszám: +33 0296018165
- E-mail: recherche.clinique@armorsante.bzh
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marie-Pierre DUBAN
- E-mail: recherche.clinique@armorsante.bzh
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ploufragan, Franciaország, 22440
- Anses Ploufragan - Plouzané - Niort, site de Ploufragan
-
Kapcsolatba lépni:
- Claire CHAUVIN, Dr
-
Saint-Brieuc, Franciaország, 22000
- Centre Hospitalier de Saint-Brieuc - Paimpol - Tréguier, site de Saint-Brieuc
-
Kapcsolatba lépni:
- Clarisse DUPIN, Dr
- E-mail: clarisse.dupin@armorsante.bzh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older,
- Work full-time as a pig farmer on the participating farm,
- Have regular contact with the animals, defined as at least 4 days per week,
- Be willing to participate in the study and sign an informed consent form,
- Agree to perform monthly self-administered nasal swab sampling and to provide data via a questionnaire.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate or inability to provide informed consent,
- Inability to perform monthly self-administered nasal swabs in accordance with the protocol,
- Employment on a part-time basis, or status as an intern or apprentice within the operation,
- No inclusion of persons targeted by Articles L. 1121-5 to L. 1121-8 and L. 1122-1-2 of the Public Health Code (e.g., minors, legally protected adults, etc.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Farmers representing 20 different pig farms
|
Participants will be asked to provide two types of samples, only one of which will contain personally identifiable information.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
To estimate the prevalence of nasal carriage of MRSA among pig farmers during the study period.
Időkeret: From enrollment to the end of the study : 24 months
|
The primary outcome measure is the prevalence of nasal carriage of MRSA among pig farmers during the study period, as determined by microbiological detection from self-collected nasal swabs. |
From enrollment to the end of the study : 24 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Describe the temporal dynamics of nasal carriage of Staphylococcus aureus among pig farmers and within farms.
Időkeret: From enrollment to the end of the study : 24 months
|
The prevalence of nasal carriage of MSSA among pig farmers. |
From enrollment to the end of the study : 24 months
|
|
Estimate the incidence of acquisition and clearance of MRSA and MSSA among pig farmers and within farms, based on repeated longitudinal measurements.
Időkeret: From enrollment to the end of the study : 24 months
|
The incidence of acquisition and clearance of MRSA and MSSA among pig farmers, estimated from repeated longitudinal measurements of nasal carriage. |
From enrollment to the end of the study : 24 months
|
|
Identify factors associated with the carriage and acquisition of MRSA among pig farmers.
Időkeret: From enrollment to the end of the study : 24 months
|
The prevalence and incidence of MSSA and MRSA within the pig farm environment. |
From enrollment to the end of the study : 24 months
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026_CHSB_FARMHAND
- 2026-A01235-46 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .