- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07913295
Comparative Effect of Dual Task Training and Rhythmic Stabilization in Knee Osteoarthritis Patients
Comparative Effect of Dual Task Training and Rhythmic Stabilization on Pain, Balance, Proprioception and Physical Function in Patients With Knee Osteoarthritis
Knee osteoarthritis (KOA) is a degenerative joint condition that causes pain, stiffness, reduced proprioception, impaired balance, and decreased physical function. This study aims to compare the effects of Dual Task Training and Rhythmic Stabilization Training on balance, proprioception, and physical function in patients with KOA. A randomized clinical trial will be conducted using convenient sampling, with participants randomly allocated into two groups. Both groups will receive a 15-minute hot pack followed by their respective interventions, three times per week for six weeks,12 sessions.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán
- University of Management & Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
Age 40-60 years Both genders male and female Patient have diagnosed OA severity of (Kellgren Lawrence) Grade I-II knee OA. Patients able to walk independently without assistive device. Knee pain ≥ 3 months. Pain intensity score is 3-6 out of 10 on numeric rating scale. Have unilateral or bilateral knee OA.
Exclusion Criteria:
History of total knee replacement surgery. Inflammatory disorders. Severe visual or hearing impairment.(36) Severe cardiovascular disorders (such as Myocardial infarction) Neurological disorders (e.g., stroke, Parkinson's disease). History of deep vein thrombosis (DVT) and chronic kidney disease. Lower limb fracture.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dual task training
Participants will receive dual-task training involving simultaneous performance of motor and cognitive tasks alongside conventional physiotherapy. The intervention will include functional activities such as walking, standing, and sit-to-stand while performing cognitive tasks, including counting backward, verbal fluency, or responding to simple questions. Task difficulty will be progressively increased according to participants' abilities and tolerance to improve balance, functional mobility, and cognitive-motor coordination. |
Participants will receive dual-task training involving simultaneous performance of motor and cognitive tasks alongside conventional physiotherapy. The intervention will include functional activities such as walking, standing, and sit-to-stand while performing cognitive tasks, including counting backward, verbal fluency, or responding to simple questions. Task difficulty will be progressively increased according to participants' abilities and tolerance to improve balance, functional mobility, and cognitive-motor coordination. The intervention will be performed three times per week for six weeks. |
|
Aktív összehasonlító: Rhythmic stabilization
Participants will receive rhythmic stabilization based on proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) principles, targeting the knee joint in supine, sitting, and standing positions. The technique involves applying alternating manual resistance in multiple directions while participants maintain isometric contractions without allowing joint movement. Participants will be instructed to resist the therapist's forces to facilitate muscle co-contraction, improve knee stability, neuromuscular control, and balance. |
Participants will receive rhythmic stabilization based on proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) principles, targeting the knee joint in supine, sitting, and standing positions. The technique involves applying alternating manual resistance in multiple directions while participants maintain isometric contractions without allowing joint movement. Participants will be instructed to resist the therapist's forces to facilitate muscle co-contraction, improve knee stability, neuromuscular control, and balance. The intervention will be performed three times per week for six weeks, alongside conventional physiotherapy. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NPRS
Időkeret: Baseline and after 6 weeks
|
11-point numeric with 0 representing No pain, 1-3 representing Mild Pain (nagging, annoying, interfering little with ADLs), 4-6 representing Moderate Pains (interferes significantly with ADLs), 7-10 representing Sever Pain (disabling, unable to perform ADL |
Baseline and after 6 weeks
|
|
Berg Balance Scale
Időkeret: Baseline and after 6 weeks
|
The Berg Balance Scale (BBS) will be used to assess functional balance in patients with knee osteoarthritis. It is a standardized 14-item scale that evaluates balance during daily functional activities such as sitting, standing, turning, reaching, transferring, and single-leg standing. Each item is scored on a 4-point Likert scale, with a total score ranging from 0 to 56, where higher scores indicate better balance performance. Scores of 0-20 indicate high fall risk, 21-40 indicate moderate fall risk, and scores ≥41 indicate low fall risk. The BBS is a highly reliable and valid tool for assessing balance in individuals with knee OA |
Baseline and after 6 weeks
|
|
Joint position Sense Error
Időkeret: Baseline and after 6 weeks
|
Joint Position Error (JPSE) will be assessed using Smartphone Inclinometer to evaluate proprioception. The participant's limb will be passively positioned at a target angle (e.g., 30° knee flexion) with eyes closed, and then returned to the starting position. The participant will then actively reproduce the same angle, and the smartphone Inclinometer will record the difference between the target and reproduced angle. This difference, measured in degrees, represents the JPSE. Smaller error values indicate better proprioceptive accuracy and joint position sense. |
Baseline and after 6 weeks
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index:
Időkeret: Baseline and after 6 weeks
|
The WOMAC is a valid, reliable, and widely used disease-specific outcome measure for assessing pain, stiffness, and physical function in individuals with knee osteoarthritis. It comprises 24 items divided into three subscales: pain (5 items), stiffness (2 items), and physical function (17 items). Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (none) to 4 (extreme). The total score is calculated by summing the responses, with higher scores indicating greater pain, stiffness, and functional impairment |
Baseline and after 6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RE-180-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
The results data collected , de-identified individual participant data will be shared.
IPD megosztási időkeret
6 months after the publication of the manuscript
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
The data can be requested from the corresponding author
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .