Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrated Attachment Theory

2026. október 27. frissítette: Boston University Charles River Campus

This pilot randomized waitlist-controlled study will evaluate the feasibility and preliminary effects of a 12-week Integrated Attachment Theory (IAT) psychoeducational coaching program in adults ages 18-65 with an insecure attachment pattern identified through study screening.

Eligible participants will be randomized 1:1 to immediate IAT or a 12-week waitlist followed by IAT. The immediate group will complete in-person Boston University assessments before and after IAT; the waitlist group will complete assessments at baseline, after the 12-week waiting period, and after subsequently completing IAT.

The primary objectives are to determine whether the study procedures and intervention are feasible and to estimate the magnitude and variability of pre/post changes. The investigators hypothesize that IAT will be associated with improvement in attachment-related patterns, emotion regulation, interpersonal functioning, and well-being, together with changes in physiological and cortical responses during attachment-related emotion regulation compared with the waitlist period.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Meryem Yücel, PhD
  • Telefonszám: 617-353-1181
  • E-mail: mayucel@bu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Boston University Center for Life Science & Engineering
        • Kapcsolatba lépni:
          • Meryem Yücel, PhD
          • Telefonszám: 617-353-1181
          • E-mail: mayucel@bu.edu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Miray Altinkaynak, PhD MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Speak and read English sufficiently to complete study questionnaires and the IAT program
  • Meets the PDS attachment-style eligibility criterion for insecure attachment
  • Able and willing to attend required in-person Boston University (BU) research visits
  • Able and willing, if assigned, to participate in the 12-week remote IAT program.

Exclusion Criteria:

  • Self-reported neurological disorder or condition
  • Self-reported psychiatric/mental-health disorder
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) total score >14
  • Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) total score >14
  • Failure to meet the PDS attachment-style eligibility criterion
  • Inability to complete required study procedures
  • A safety concern that makes participation inappropriate.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Immediate Integrated Attachment Theory (IAT)

Participants randomized to this arm will immediately receive the 12 week IAT intervention.
Viselkedési: IAT

IAT provides12 consecutive weekly remote Zoom sessions delivered by Personal Development School (PDS). Each session lasts approximately 2.5 hours with about 90 minutes of teaching plus 1 hour of supervised support. Participants will work in small breakout rooms with two participants per room during the support portion. The 12-week curriculum addresses core beliefs, relationship needs, emotional/nervous-system patterns, communication, boundaries, and behaviors. Participants will also complete approximately 10 minutes of daily skills practice/homework.
Aktív összehasonlító: Waitlist followed by IAT

Participants randomized to this arm will be put on a 12 week waitlist and after will receive the IAT intervention.
Viselkedési: IAT

IAT provides12 consecutive weekly remote Zoom sessions delivered by Personal Development School (PDS). Each session lasts approximately 2.5 hours with about 90 minutes of teaching plus 1 hour of supervised support. Participants will work in small breakout rooms with two participants per room during the support portion. The 12-week curriculum addresses core beliefs, relationship needs, emotional/nervous-system patterns, communication, boundaries, and behaviors. Participants will also complete approximately 10 minutes of daily skills practice/homework.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feasibility of IAT intervention
Időkeret: baseline through 12 weeks

Feasibility will be assessed using intervention and study completion. The number and percentage of participants assigned to IAT who complete the 12-week IAT program and the corresponding post-intervention research assessment will be calculated. Higher completion/retention rates will indicate greater feasibility.
baseline through 12 weeks
Change in attachment
Időkeret: baseline and 12 weeks

Attachment will be assessed using the self-report Personal Development School (PDS) Attachment-Style Questionnaire administered at baseline and again at the post-intervention assessment. The questionnaire characterizes participants' attachment patterns, including secure and insecure attachment styles. Change from baseline to 12 weeks will be evaluated, with movement toward greater attachment security interpreted as improvement.
baseline and 12 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in emotion regulation, measured by the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-36)
Időkeret: baseline and 12 weeks

Emotion regulation will be assessed using the 36-item self-report Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-36). Items are rated on a 5-point scale from 1 (almost never) to 5 (almost always). The total score ranges from 36 to 180. Higher scores indicate greater difficulties with emotion regulation; therefore, a decrease in score from baseline indicates improvement in emotion regulation.
baseline and 12 weeks
Change in interpersonal functioning, measured by the Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32)
Időkeret: baseline and 12 weeks

Interpersonal functioning will be assessed using the 32-item self-report Inventory of Interpersonal Problems, Short Form (IIP-32). Items are rated from 0 (not at all) to 4 (very much) and assess difficulties across eight interpersonal domains. Higher scores indicate greater interpersonal difficulties; therefore, a decrease from baseline indicates improvement in interpersonal functioning.
baseline and 12 weeks
Change in well-being, measured by the WHO-5 Well-Being Index
Időkeret: baseline and 12 weeks

Well-being will be assessed using the 5-item self-report World Health Organization 5 (WHO-5) Well-Being Index. Each item is rated from 0 to 5. Raw scores range from 0 to 25 and are multiplied by 4 to yield a score from 0 to 100. Higher scores indicate better well-being; therefore, an increase from baseline indicates improvement.
baseline and 12 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston University Charles River Campus

Együttműködők

Personal Development School (PDS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meryem Yücel, PhD, BU, Biomedical Engineering, Neurophotonics Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TBD not assigned

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel