Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Video-based Project to Improve Colonoscopy Quality in Lower-Volume Clinicians

2026. november 9. frissítette: Anthony Yang, Indiana University

Video-based Bundle to Improve Screening Colonoscopy Quality in Lower-volume Clinicians

The goals of this project are to learn whether a quality improvement report card assessing technical skills from AI-augmented expert review of video recordings improves doctors' colonoscopy performance. Colonoscopy performance is important because colonoscopies are how doctors detect and remove pre-cancerous polyps. The participants in this study are doctors, usually surgeons, who perform some colonoscopies as part of their practice. These doctors usually do not receive feedback on their performance, and therefore lack information on how to potentially improve their ability to detect and remove pre-cancerous polyps.

The main questions it aims to answer are:

  1. Are there ways we should customize the colonoscopy quality improvement report card to the participating doctors?
  2. Does customizing the report card lead to better acceptance of the information shared?

(2) Does the colonoscopy quality improvement report card improve doctors' colonoscopy performance?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Colonoscopy reduces the risk of colorectal cancer (CRC) mortality through the detection and removal of pre-cancerous polyps (adenomas), but the magnitude of risk reduction depends upon the quality of the colonoscopy. Most colonoscopy quality improvement (QI) initiatives have focused on higher-volume gastroenterologists. In rural and peri-urban communities in the United States, most colonoscopies are performed by lower-volume colonoscopists, who are mostly surgeons, and CRC outcomes are worse compared to urban areas. These lower-volume colonoscopists have marked variability in quality and many fail to adhere to best practices or meet national benchmarks. Higher adenoma detection rate (ADR) is the quality metric most associated with reduced CRC mortality. However, ADR is less accurate at lower colonoscopy volumes, suggesting that ADR alone cannot reliably differentiate quality or provide meaningful information to improve quality in lower-volume colonoscopists. Thus, alternative methods to measure and improve quality in lower-volume colonoscopists are needed. Video evaluation of procedures such as colonoscopy is a valuable tool for assessing and improving technical skills in multiple specialties. In prior work, we found that higher-volume gastroenterologists' colonoscopy skill, assessed by expert evaluation of video-recorded colonoscopies using a validated technical skill scoring rubric, is highly correlated with quality metrics requires fewer colonoscopies for accurate assessment, and correlates with ADR. Further, we showed that delivery of focused feedback based on technical skill scores improves colonoscopy quality. While expert video evaluation of colonoscopies is an effective tool to measure and improve quality in lower-volume colonoscopists, it is not feasible on a larger scale given the time and cost of manual video review. We therefore developed and validated an AI-based tool that identifies key steps in colonoscopy videos, for rapid expert review and scoring. This study focuses on the implementation and evaluation of an AI-augmented intervention to improve colonoscopy quality of lower-volume colonoscopists in rural and peri-urban areas to ultimately reduce CRC mortality. The intervention, the "Colonoscopy Quality Improvement Bundle" (ColonQI Bundle), combines (1) AI-augmented expert assessment and scoring of technical skills; (2) AI-augmented automated calculation of quality metrics (e.g., ADR, withdrawal time), and (3) Targeted feedback of specific technical skill deficits based on the scores (audit-feedback, structured video-based didactics, coaching, mentoring). Lower-volume colonoscopists, with a focus on surgeons will be recruited to: (1) Assess the needs and preferences of, and select strategies for implementation of the ColonQI Bundle using an implementation science framework; (2) Implement the ColonQI Bundle, using tailored implementation strategies tailored to the needs and preferences of lower-volume colonoscopists; and (3) Assess the effectiveness of the ColonQI Bundle to improve colonoscopy quality and technical skills among lower-volume colonoscopists.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Brianna D'Orazio, MPH
  • Telefonszám: 317-274-3220
  • E-mail: bdorazio@iu.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Surgeons or gastroenterologists who perform 10-600 colonoscopies per year and who practice at a hospital affiliated with the Illiana Surgical Quality Improvement Collaborative (ISQIC)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Colonosopy Quality Improvement

Participating colonoscopists will receive the Colonoscopy Quality Improvement Bundle

The "Colonoscopy Quality Improvement Bundle" (ColonQI Bundle) combines (1) calculation of quality metrics (e.g., CIR, WT); (2) AI-augmented expert technical skills assessment; and (3) targeted feedback of specific technical skill deficits (audit-feedback, structured video-based didactics, coaching, mentoring).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pre-post Change in Adenoma Detection Rate (ADR) at the individual and cohort levels
Időkeret: From baseline (the end of the pre-ColonQI Bundle period, prior to the delivery of the ColonQI Bundle) through study completion, an average of 1.5 years.

The rate at which a colonoscopist detects adenomas (pre-cancerous polyps) during a colonoscopy in an average-risk population.

From baseline (the end of the pre-ColonQI Bundle period, prior to the delivery of the ColonQI Bundle) through study completion, an average of 1.5 years.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Colonoscopist technical skill scores (E-CTSS) assessed by expert review of video-recorded colonoscopies at the individual and cohort levels
Időkeret: From baseline (the end of the pre-ColonQI Bundle period, prior to the delivery of the ColonQI Bundle) through study completion, an average of 1.5 years.

Total E-CTSS score; composite of 3 individually scored skills (cleaning, distention, and examination behind colon folds)

From baseline (the end of the pre-ColonQI Bundle period, prior to the delivery of the ColonQI Bundle) through study completion, an average of 1.5 years.
Pre-post Change in Withdrawal time (WT) at the individual and cohort levels
Időkeret: From baseline (the end of the pre-ColonQI Bundle period, prior to the delivery of the ColonQI Bundle) through study completion, an average of 1.5 years.

Time spent inspecting the colon for polyps in screening and surveillance colonoscopies (not including time spent on polyp removal or biopsies)

From baseline (the end of the pre-ColonQI Bundle period, prior to the delivery of the ColonQI Bundle) through study completion, an average of 1.5 years.
Pre-post change in Sessile serrated polyp detection rate (SDR) at the individual and cohort levels
Időkeret: From baseline (the end of the pre-ColonQI Bundle period, prior to the delivery of the ColonQI Bundle) through study completion, an average of 1.5 years.

Proportion of colonoscopies in which a serrated polyp is removed

From baseline (the end of the pre-ColonQI Bundle period, prior to the delivery of the ColonQI Bundle) through study completion, an average of 1.5 years.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anthony Yang, MD MS, Indiana University
  • Kutatásvezető: Rajesh Keswani, MD, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 31536
  • 1R01DK147605 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

all IPD that underlie results in a publication

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel