Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect Of Shock Waves Therapy On Post Natal De Quarvain Tenosynovitis

2026. november 7. frissítette: Mai Kamel Anwar, Cairo University

This randomized controlled trial aims to investigate the effect of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) on pain, wrist and thumb range of motion, and upper limb function in postpartum women with De Quervain's tenosynovitis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

De Quervain's tenosynovitis is a musculoskeletal condition affecting the abductor pollicis longus and extensor pollicis brevis tendons within the first dorsal compartment of the wrist. It is associated with pain, tenderness, restricted thumb and wrist movement, and difficulty performing daily activities. Postpartum women may be particularly affected because of repetitive wrist and thumb movements associated with infant care.

Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) is a non-invasive treatment modality being investigated for its potential effects on pain reduction and functional recovery in musculoskeletal disorders.

This study is designed as a prospective randomized controlled trial involving 40 postpartum women diagnosed with De Quervain's tenosynovitis. Participants will be randomly allocated into two equal groups of 20 women each.

The study group will receive extracorporeal shock wave therapy combined with a therapeutic exercise program consisting of tendon gliding, stretching, and strengthening exercises.

The control group will receive the same therapeutic exercise program without shock wave therapy.

Outcome assessments will be conducted before and after the treatment period. Pain intensity will be evaluated using the Visual Analogue Scale (VAS), wrist and thumb range of motion will be measured using a goniometer, and upper limb function will be assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire.

The study will compare changes within and between the two groups to evaluate the additional effect of shock wave therapy on pain, range of motion, and upper limb function in postpartum women with De Quervain's tenosynovitis.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Elham Shahat Hassan, PhD

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom
        • Kasr El Ainy University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Women in the postpartum period of > 6 months following labor
  2. Age: Between 25 and 35 years old.
  3. Body mass index: Between 25-30 kg / m2
  4. Diagnosis: Clinically diagnosed with De Quervain tenosynovitis by an orthopedic specialist or confirmed through clinical evaluation.
  5. Pain Severity: Presenting with moderate to severe pain (≥ 4 on the Visual Analogue Scale).
  6. Obstetric History: Multipara women (Cesarean section or normal labor)
  7. Stage of Condition Chronic stage: symptoms > 6 weeks

Exclusion Criteria:

  1. Previous Surgery: History of surgical intervention on the affected wrist or thumb.
  2. Skin Conditions: Open wounds, infections, or dermatological diseases at the application site that may interfere with shockwave therapy.
  3. Pregnancy: Pregnant or lactating women.
  4. Medication Use: Currently taking systemic corticosteroids, anticoagulants, or nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) that may influence study outcomes.
  5. Pacemaker or Metal Implants: Presence of a cardiac pacemaker or metal implants near the treatment area.
  6. Other Physiotherapy: Receiving concurrent physiotherapy treatment for the same condition during the study period.
  7. Non-compliance: Inability or unwillingness to attend treatment sessions or follow instructions throughout the study duration.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Shock Wave Therapy + Therapeutic Exercises

Twenty postpartum women with De Quervain's tenosynovitis will receive extracorporeal shock wave therapy (ESWT) in addition to a therapeutic exercise program consisting of tendon gliding, stretching, and strengthening exercises. The exercise program will be performed for 30 minutes daily over four weeks.

Extracorporeal shock wave therapy will be applied to the affected first dorsal compartment of the wrist using a radial shock wave device. Treatment parameters will include 1,000 impulses per session, with frequencies ranging from 18 to 21 Hz and pressure settings ranging from 1.4 to 1.8 bar, according to the study protocol.

Más nevek:
  • Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)

A structured therapeutic exercise program consisting of tendon gliding, stretching, active range-of-motion exercises, and progressive strengthening exercises targeting the wrist and thumb. Exercises will be performed for 30 minutes daily over four weeks, according to participants' tolerance.

Aktív összehasonlító: Therapeutic Exercises

Twenty postpartum women with De Quervain's tenosynovitis will receive a therapeutic exercise program consisting of tendon gliding, stretching, and strengthening exercises for 30 minutes daily over four weeks, without shock wave therapy.

A structured therapeutic exercise program consisting of tendon gliding, stretching, active range-of-motion exercises, and progressive strengthening exercises targeting the wrist and thumb. Exercises will be performed for 30 minutes daily over four weeks, according to participants' tolerance.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain Intensity Measured by Visual Analogue Scale (VAS)
Időkeret: 4 weeks

Pain intensity will be measured using a 10-cm Visual Analogue Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Lower scores indicate less pain. Changes in pain intensity will be compared between the study and control groups.

4 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wrist Flexion Range of Motion
Időkeret: 4 weeks

Change in active wrist flexion range of motion, measured in degrees using a universal goniometer. The change will be calculated as the post-treatment measurement minus the baseline measurement.

4 weeks
Wrist Extension Range of Motion
Időkeret: 4 weeks

Change in active wrist extension range of motion, measured in degrees using a universal goniometer. The change will be calculated as the post-treatment measurement minus the baseline measurement.

4 weeks
Wrist Radial Deviation Range of Motion
Időkeret: 4 weeks

Change in active wrist radial deviation range of motion, measured in degrees using a universal goniometer. The change will be calculated as the post-treatment measurement minus the baseline measurement.

4 weeks
Wrist Ulnar Deviation Range of Motion
Időkeret: 4 weeks

Change in active wrist ulnar deviation range of motion, measured in degrees using a universal goniometer. The change will be calculated as the post-treatment measurement minus the baseline measurement.

4 weeks
Thumb Flexion Range of Motion
Időkeret: 4 weeks

Change in active thumb flexion range of motion, measured in degrees using a universal goniometer. The change will be calculated as the post-treatment measurement minus the baseline measurement.

4 weeks
Thumb Extension Range of Motion
Időkeret: 4 weeks

Change in active thumb extension range of motion, measured in degrees using a universal goniometer. The change will be calculated as the post-treatment measurement minus the baseline measurement.

4 weeks
Thumb Abduction Range of Motion
Időkeret: 4 weeks

Change in active thumb abduction range of motion, measured in degrees using a universal goniometer. The change will be calculated as the post-treatment measurement minus the baseline measurement.

4 weeks
Thumb Adduction Range of Motion
Időkeret: 4 weeks

Change in active thumb adduction range of motion, measured in degrees using a universal goniometer. The change will be calculated as the post-treatment measurement minus the baseline measurement.

4 weeks
Upper Limb Disability Measured by DASH Questionnaire
Időkeret: 4 weeks

Upper limb function and disability will be assessed using the 30-item Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire. The total score ranges from 0 (no disability) to 100 (maximum disability). Lower scores indicate better upper limb function.

4 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hala Mohamed Hanafy, PhD, Professor, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Sameh Hussien Samir, PhD, Professor, National Research Centre
  • Tanulmányi igazgató: Elham Shahat Hassan, PhD, Ass. Professor, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel