Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Topical Corticosteroid and Wound Healing After Periodontal Flap Surgery

2026. november 7. frissítette: Meral Uzunkaya, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effect of Topical Corticosteroid Application on Early Wound Healing After Periodontal Flap Surgery: A Randomized Split-Mouth Clinical Trial

This randomized split-mouth clinical trial aims to evaluate the effect of topical corticosteroid application on postoperative wound healing and pain following periodontal flap surgery in patients with periodontitis. Forty participants requiring bilateral periodontal flap surgery in the maxilla will be included. In each participant, one surgical site will be randomly assigned to receive topical triamcinolone acetonide 0.1% after surgery, while the contralateral site will serve as the control and will receive periodontal flap surgery without topical corticosteroid application. Wound healing, postoperative pain, and periodontal probing depth will be evaluated during the follow-up period.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Periodontitis is a chronic inflammatory disease that may require periodontal flap surgery when adequate treatment outcomes cannot be achieved with non-surgical periodontal therapy alone. Postoperative pain and early wound healing are important factors affecting patient comfort and recovery following periodontal surgery. Topical corticosteroids have anti-inflammatory properties and are widely used for various inflammatory conditions of the oral mucosa; however, evidence regarding their use following periodontal flap surgery is limited.

This prospective, randomized, controlled, split-mouth clinical trial will evaluate the effect of a single topical application of triamcinolone acetonide 0.1% following periodontal flap surgery. Forty patients with periodontitis who require bilateral periodontal flap surgery in the maxilla will be enrolled.

Each participant will undergo periodontal flap surgery at two contralateral maxillary sites in separate surgical sessions. Using random allocation, one site will receive topical triamcinolone acetonide 0.1% following suturing, whereas the contralateral site will undergo the same surgical procedure without topical corticosteroid application and will serve as the control. Thus, each participant will serve as their own control.

Postoperative wound healing and pain will be evaluated during follow-up, together with changes in periodontal probing depth. The split-mouth design is intended to reduce the influence of interindividual variability when comparing the two treatment conditions.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Törökország (Türkiye)
        • Toborzás
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older Systemically healthy Diagnosed with periodontitis Requiring bilateral periodontal flap surgery in the maxilla Presence of comparable contralateral maxillary surgical sites suitable for a split-mouth design Willing and able to provide written informed consent For female participants, postmenopausal status

Exclusion Criteria:

  • Women of childbearing potential Pregnant or lactating women Current smokers Presence of systemic diseases or conditions that may affect periodontal wound healing Use of medications that may affect periodontal tissues or wound healing Inability or unwillingness to comply with the study procedures and scheduled follow-up visits

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Topical Triamcinolone

Participants will undergo open flap debridement (OFD) at the randomly assigned test site in the maxilla. Following completion of the surgical procedure and suturing, 0.1% triamcinolone acetonide will be applied topically to the surgical site as a single application. Each participant will also receive the control intervention at the contralateral maxillary site in a separate surgical session.
Drog: Triamcinolone Acetonide 0.1% Oral Paste

A single topical application of 0.1% triamcinolone acetonide will be administered to the randomly assigned experimental surgical site following completion of open flap debridement and suturing.

Más nevek:
  • Kenacort-A Orabase
Eljárás: Open Flap Debridement

Open flap debridement (OFD) will be performed at the periodontal surgical site. The surgical procedure will be performed at both the experimental and control sites in separate surgical sessions.
Aktív összehasonlító: Control

Participants will undergo open flap debridement (OFD) at the contralateral maxillary control site without topical corticosteroid application. Each participant will also receive the experimental intervention at the opposite maxillary site in a separate surgical session.
Eljárás: Open Flap Debridement

Open flap debridement (OFD) will be performed at the periodontal surgical site. The surgical procedure will be performed at both the experimental and control sites in separate surgical sessions.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Early Wound Healing Index (EHI)
Időkeret: Postoperative days 7, 14, and 45 after each surgical procedure.

Postoperative wound healing will be assessed using the Early Wound Healing Index (EHI) at the surgical sites. The index evaluates early healing of the surgical wound based on clinical characteristics of the incision line.
Postoperative days 7, 14, and 45 after each surgical procedure.
Postoperative Pain Assessed by Visual Analog Scale (VAS)
Időkeret: Postoperative days 7, 14, and 45 after each surgical procedure.

Postoperative pain will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS). Participants will rate their pain intensity on a 0-10 scale, where 0 represents no pain and 10 represents the worst imaginable pain. VAS scores will be compared between the topical triamcinolone and control surgical sites.
Postoperative days 7, 14, and 45 after each surgical procedure.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Periodontal Probing Depth (PPD)
Időkeret: Baseline and postoperative day 45 after each surgical procedure.

Periodontal probing depth (PPD) will be measured in millimeters using a periodontal probe. Changes in PPD will be evaluated by comparing baseline measurements with postoperative measurements at the surgical sites.
Baseline and postoperative day 45 after each surgical procedure.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PFK-2026-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel