- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07937202
Effects of Pilates Exercises on Doppler Parameters in Obese Females With Polycystic Ovarian Syndrome
The purpose of this study is to determine the effect of Pilates exercises on Doppler parameters in obese females with polycystic ovarian syndrome.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Polycystic ovary syndrome (PCOS) is a heterogeneous endocrine disorder that impacts many women of the reproductive age worldwide. Depending on diagnostic criteria, this disorder affects ∼6% to 20% of reproductive aged women, with symptoms of PCO arise during the early pubertal years Pilates exercises are a set of specialized and combined exercises of both body and mind. Pilates lead to are markable decrease in body weight, BMI, lean body mass, and waist circumference in obese adults and this lead to decrease insulin resistance in obese PCO. Pilates exercises played an important role in improving physical fitness, body composition, metabolic disorders, and depression in women. It was reported that 30-45 min Pilates exercise could produce positive changes in energy expenditure, thus reducing body weight.
There is dearth of knowledge regarding the effect of weight loss interventions on Doppler parameters in obese PCOS females. Therefore, this study will be conducted to provide physiotherapists with a scientific updated knowledge, concerning effect of Pilates exercises on Doppler parameters in obese females with PCOS, aiming to normalize their Doppler parameters. This study may expand role of physiotherapy in woman's health.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Afaf M El-Sayed, PHD
- Telefonszám: +20105348451
- E-mail: fofashahen23@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Doaa Osman, As.professor
- Telefonszám: +201115792245
- E-mail: drdoaaosman@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Afaf Mohamed El-Sayed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
All polycystic ovarian syndrome (PCOS) females will have two of the 3 features of Rotterdam criteria for the diagnosis of PCOS which include oligo or anovulation, clinical and/or biochemical signs of hyperandrogenism (i.e. hirsutism, acne, male pattern balding, elevated serum androgens), and polycystic ovaries on ultrasound.
- Their age will range from 25 to 35 years old.
- Their body mass index will be 30-35 kg/m2.
- Their waist hip ratio will be > 0.85.
- They should be non-smokers.
- They should have sedentary life style without participation at any exercise training program during this study.
Exclusion Criteria:
- They shouldn't have cardio respiratory, renal, neurological and pelvic inflammatory diseases, anemia, diabetes, hypertension, asthma, rheumatoid arthritis, headache, migraine, thyroid or mental disorders.
- They shouldn't receive any medical therapy for treating PCOS or for weight reduction.
- They shouldn't follow any exercise and/or diet program at least one month before the treatment program.
- Cardiac pacemaker users.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mediterranean diet group
The participants will receive Mediterranean diet program, for 8 weeks. |
Diet aimed to restrict the intake of sweets and foods containing trans fatty acids. The participants had a maximum carbohydrate intake of less than 20%, a maximum carbohydrate intake of 100 g throughout the day and an increased intake of protein and fat. Participants were advised to consume whole grain as a staple food, a high intake of extra virgin olive oil, vegetables (including green leafy vegetables, fruit, cereals, nuts, and legumes), moderate intake of fish and other meat, dairy products, and a low intake of eggs |
|
Kísérleti: Mediterranean diet and Pilates exercise group
The participants will receive the same Mediterranean diet program, in addition to Pilates exercises, three times per week, for 8 weeks. |
Diet aimed to restrict the intake of sweets and foods containing trans fatty acids. The participants had a maximum carbohydrate intake of less than 20%, a maximum carbohydrate intake of 100 g throughout the day and an increased intake of protein and fat. Participants were advised to consume whole grain as a staple food, a high intake of extra virgin olive oil, vegetables (including green leafy vegetables, fruit, cereals, nuts, and legumes), moderate intake of fish and other meat, dairy products, and a low intake of eggs It includes 5 Pilates exercises including bridge marching exercise, single-leg circles exercise, rolling like a ball exercise, plank to pike exercise, and side kneeling circles. The exercises will be performed 3 times per week for 8 weeks. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Body weigh (kilograms)
Időkeret: 8 weeks
|
Body weight will be measured by weight scale (kilograms) for all participants before and after treatment |
8 weeks
|
|
Body height (meter)
Időkeret: 8 weeks
|
The height will be measured by height scale in meters for all participants before and after treatment |
8 weeks
|
|
Body mass index
Időkeret: 8 weeks
|
Weight-height scale will be used to measure body weight and height of each female in both groups before and after the end of treatment procedures to calculate body mass index. |
8 weeks
|
|
Waist-hip ratio
Időkeret: 8 weeks
|
Tape measurement will be used to measure circumference of waist and hip for all participated females in both groups before and after the end of treatment procedures to calculate Waist-hip ratio. |
8 weeks
|
|
Peak systolic velocity (PSV)
Időkeret: 8 weeks
|
The colour Doppler ultrasound will be used to measure peak systolic velocity (PSV). PSV reflects the extent of vascular filling and blood supply. |
8 weeks
|
|
end-diastolic velocity (EDV)
Időkeret: 8 weeks
|
The colour Doppler ultrasound will be used to measure the end-diastolic velocity (EDV). EDV reflects the blood perfusion situation of the distal tissue and numerical drop shows shortage of distal blood supply. |
8 weeks
|
|
Resistance index (RI)
Időkeret: 8 weeks
|
The Colour Doppler ultrasound will be used to measure the resistance index (RI). RI will be calculated as difference between Peak systolic velocity (PSV) and end-diastolic velocity (EDV) divided by Peak systolic velocity (PSV). RI reflects impedance to blood flow, and lower values of RI and PI indicate higher blood flow. |
8 weeks
|
|
Pulsatility index (PI)
Időkeret: 8 weeks
|
The Colour Doppler ultrasound will be used to measure the Pulsatility index (PI). PI will be calculated as the difference between Peak systolic velocity (PSV) and end-diastolic velocity (EDV) divided by the mean maximum flow velocity. PI reflects impedance to blood flow, and lower values of RI and PI indicate higher blood flow. |
8 weeks
|
|
Ovarian volume
Időkeret: 8 weeks
|
The ovarian volume will be measured by the ultrasonography. it is one of the diagnostic criteria of polycystic ovarian syndrome (more than 10 ml). |
8 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Időkeret: 8 weeks
|
It will be used to evaluate health-related quality of life for each participants in both groups before and after the treatment course. It is a 36 item-scale which covers two categories: physical component summary and mental component summary. Each item falls on a 0-100 scale. Higher values indicate better health. |
8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Hossam Hussien, Professor, Al-Azhar University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Nemi szervek betegségei, nő
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Policisztás petefészek szindróma
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Étrend, étel és táplálkozás
- Fiziológiai jelenség
- Táplálkozási fiziológiai jelenség
- Étrend, növényi alapú
- Diétás kezelés
- Táplálkozási terápia
- Diéta
- Étrend, Földközi -tenger
- Gyakorlati mozgási technikák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005602
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .