Combinazione di chemioterapia e radioterapia nel trattamento di pazienti con cancro dell'esofago

OBIETTIVI: I. Stimare la dose massima tollerata e raccomandare una dose di fase II per paclitaxel (TAX) quando somministrato come infusione endovenosa di 96 ore con una dose fissa settimanale di cisplatino per via endovenosa (CDDP) durante la radioterapia concomitante per pazienti con carcinoma esofageo localizzato. II. Stimare il tasso di risposta dei pazienti trattati con 2 cicli di chemioterapia di induzione TAX/CDDP e il tasso di risposta completo dei pazienti trattati con TAX/CDDP e radioterapia concomitante. III. Descrivere gli effetti tossici di TAX/CDDP prima e durante la radioterapia. IV. Descrivere la farmacocinetica di TAX come infusione continua (CI) per 96 ore. V. Valutare, mediante citometria a flusso, la capacità di CI TAX di bloccare le cellule tumorali esofagee nella fase G2-M del ciclo cellulare.

SCHEMA: Una volta raggiunto l'MTD di TAX nella Parte A, i nuovi pazienti vengono inseriti nella Parte B. Vengono utilizzati i seguenti acronimi: CDDP Cisplatin, NSC-119875 EBRT External-beam radiotherapy TAX Paclitaxel (Bristol-Myers), NSC-125973 PARTE R: Radioterapia più chemioterapia combinata a 2 farmaci. EBRT utilizzando apparecchiature a megavoltaggio (>/= 10 MV consigliati; boost di elettroni consentito per fosse sottoclavicolari); più TASSE/CDDP. PARTE B: Chemioterapia di induzione combinata a 2 farmaci seguita da radioterapia più chemioterapia combinata a 2 farmaci. FISCALE/CDDP; seguito da EBRT come nella Parte A; più TASSE/CDDP.

ACCUMULO PREVISTO: almeno 3 pazienti/dose verranno inseriti nella Parte A (fino a 24 pazienti) e 3-6 pazienti nella Parte B.