Scansione PET nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico metastatico
Imaging PET con 11C-metionina e 2-18F-fluoro-2-deossi-D-glucosio in pazienti con carcinoma prostatico progressivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Misurare la farmacocinetica, la ritenzione dell'isotopo in tutto il corpo e la biodistribuzione di C11-metionina e FDG mediante imaging PET e campionamento seriale del sangue negli uomini con carcinoma prostatico progressivo.
- Esplora il metabolismo di ciascuna scansione PET confrontando la sensibilità di C11-metionina o FDG mediante scansione PET nelle metastasi del cancro alla prostata androgeno indipendente con la sensibilità di C11-metionina o FDG nelle metastasi dipendenti dagli androgeni su base sito per sito.
- Confronta la scansione PET con C11-metionina e FDG con gli studi diagnostici standard di cura che includono la scintigrafia ossea Tc 99m, la tomografia computerizzata e la risonanza magnetica.
I pazienti digiunano per 6 ore prima dell'imaging PET con l'eccezione dell'assunzione abbondante di acqua che è incoraggiata. Un catetere a due vie viene posizionato nella vescica urinaria e durante l'acquisizione della scansione viene eseguita un'irrigazione salina isotonica continua per ridurre l'interferenza nelle lesioni di imaging nei linfonodi pelvici e nelle ossa pelviche adiacenti causate dalle radiazioni escrete nell'urina trattenuta nella vescica.
Ogni paziente riceve C11-metionina per via endovenosa. L'imaging PET inizia immediatamente dopo l'iniezione per un totale di circa 60 minuti utilizzando le procedure di imaging standard. Immediatamente dopo il completamento dell'imaging dopo la somministrazione di C11-metionina, ogni paziente riceve FDG per via endovenosa. L'imaging PET inizia circa 45 minuti dopo per circa 60 minuti utilizzando le procedure di imaging standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Adenocarcinoma prostatico confermato istologicamente
- Deve avere un aumento di almeno il 50% del PSA sostenuto per un minimo di 3 osservazioni ottenute ad almeno 1 settimana di distanza
- Deve avere lo sviluppo di nuove lesioni alla scintigrafia ossea o un aumento superiore al 50% della malattia misurabile alla TC o alla risonanza magnetica
- Malattia metastatica
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
Età:
- Non specificato
Lo stato della prestazione:
- Karnofsky maggiore del 60%
Emopoietico:
- ANC superiore a 1.000/mm^3
- Conta piastrinica superiore a 100.000/mm^3
Epatico:
- Non specificato
Renale:
- Non specificato
Cardiovascolare:
- Nessuna cardiopatia clinicamente significativa
Polmonare:
- Nessuna malattia polmonare clinicamente significativa
Altro:
- Nessuna infezione attiva non controllata da antibiotici
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
Terapia biologica
- Non specificato
Chemioterapia
- Non specificato
Terapia endocrina
- Non specificato
Radioterapia
- Non specificato
Chirurgia
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scansione animale
Ogni paziente riceve C11-metionina per via endovenosa.
L'imaging PET inizia immediatamente dopo l'iniezione per un totale di circa 60 minuti utilizzando le procedure di imaging standard.
Immediatamente dopo il completamento dell'imaging dopo la somministrazione di C11-metionina, ogni paziente riceve FDG per via endovenosa.
L'imaging PET inizia circa 45 minuti dopo per circa 60 minuti utilizzando le procedure di imaging standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metabolismo
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 9 anni
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Fino a 9 anni
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Percentuale di lesioni non sottoposte a biopsia confermate positive
Lasso di tempo: 3 anni
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Confronto della sensibilità dell'imaging PET con FDG con metodi diagnostici standard di cura
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3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Steven M. Larson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie genitali, maschio
- Malattie genitali
- Neoplasie prostatiche
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Radiofarmaci
- Fluorodesossiglucosio F18
Altri numeri di identificazione dello studio
- 97-007
- P30CA008748 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- MSKCC-97007
- NCI-G97-1232
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