Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-scanning til behandling af patienter med metastatisk prostatakræft

13. juni 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

11C-Methionin og 2-18F-Fluoro-2-Deoxy-D-Glucose PET-billeddannelse hos patienter med progressiv prostatacancer

RATIONALE: Nye billeddiagnostiske procedurer, såsom PET-scanning, kan forbedre evnen til at opdage ny eller tilbagevendende prostatakræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Mål farmakokinetikken, hele kroppens retention af isotop og biodistribution af C11-methionin og FDG ved PET-billeddannelse og seriel prøvetagning af blod hos mænd med progressiv prostatacancer.
  • Udforsk metabolismen af ​​hver PET-scanning ved at sammenligne følsomheden af ​​C11-methionin eller FDG ved PET-scanning i androgenuafhængige prostatacancermetastaser med følsomheden af ​​C11-methionin eller FDG i androgenafhængige metastaser på et sted for sted.
  • Sammenlign C11-methionin og FDG PET-scanning med diagnostiske standardundersøgelser, som omfatter Tc 99m knoglescanning, computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse.

Patienter faster i 6 timer før PET-billeddannelse med undtagelse af liberalt vandindtag, som tilskyndes. Et tovejskateter anbringes i urinblæren, og kontinuerlig isotonisk saltvandsskylning udføres under hele scanningsoptagelsen for at reducere interferensen i billeddannelseslæsioner i bækkenlymfeknuderne og tilstødende bækkenknogler forårsaget af stråling, der udskilles i urinen i blæren.

Hver patient får C11-methionin intravenøst. PET-billeddannelse begynder umiddelbart efter injektion i ca. 60 minutter i alt ved brug af standard billeddannelsesprocedurer. Umiddelbart efter afslutningen af ​​billeddannelsen efter administration af C11-methionin modtager hver patient FDG intravenøst. PET-billeddannelse begynder cirka 45 minutter derefter i cirka 60 minutter ved brug af standard billedbehandlingsprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 118 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet prostata adenokarcinom
  • Skal have en stigning på mindst 50 % i PSA, som opretholdes i minimum 3 observationer opnået med mindst 1 uges mellemrum
  • Skal have udvikling af nye læsioner på knoglescintigrafi eller større end 50 % stigning i målbar sygdom på CT- eller MR-scanning
  • Metastatisk sygdom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

  • Karnofsky mere end 60 %

Hæmatopoietisk:

  • ANC større end 1.000/mm^3
  • Blodpladetal større end 100.000/mm^3

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Kardiovaskulær:

  • Ingen klinisk signifikant hjertesygdom

Lunge:

  • Ingen klinisk signifikant lungesygdom

Andet:

  • Ingen aktiv infektion ikke kontrolleret af antibiotika

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Ikke specificeret

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET-scanning
Hver patient får C11-methionin intravenøst. PET-billeddannelse begynder umiddelbart efter injektion i ca. 60 minutter i alt ved brug af standard billeddannelsesprocedurer. Umiddelbart efter afslutningen af ​​billeddannelsen efter administration af C11-methionin modtager hver patient FDG intravenøst. PET-billeddannelse begynder cirka 45 minutter derefter i cirka 60 minutter ved brug af standard billedbehandlingsprocedurer.
Stråling: fludeoxyglucose F 18
Procedure: positronemissionstomografi
Stråling: methionin C 11

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetik
Tidsramme: 3 år
3 år
Metabolisme
Tidsramme: 3 år
3 år
Sammenligning af følsomheden af ​​PET-billeddannelse med FDG med standard pleje diagnostiske metoder
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Steven M. Larson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Anslået)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 97-007
  • P30CA008748 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • MSKCC-97007
  • NCI-G97-1232

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fludeoxyglucose F 18

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner