Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Radiation Therapy to Relieve Symptoms in Patients With Non-small Cell Lung Cancer

1 aprile 2020 aggiornato da: NCIC Clinical Trials Group

A Phase III Trial of Single Versus Fractionated Thoracic Radiation for Palliation of Symptoms in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer

RATIONALE: Radiation therapy may relieve symptoms in patients with non-small cell lung cancer. It is not yet known which regimen of radiation therapy is most effective in relieving symptoms in patients with non-small cell lung cancer.

PURPOSE: Randomized phase III trial to compare the effectiveness of different regimens of radiation therapy to relieve symptoms in patients who have non-small cell lung cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES: I. Compare the efficacy of two schedules of radiotherapy in the palliation of symptoms in patients with non-small cell lung cancer. II. Compare the toxicity of these two regimens in these patients. III. Compare the quality of life and survival of patients treated with these two regimens.

OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are stratified according to center, weight loss in the previous 6 months (no greater than 10% vs greater than 10%), and performance status (ECOG 0 or 1 vs 2 or 3). Patients are randomized to undergo radiotherapy as 5 fractions over 5 days or 1 fraction on 1 day. Quality of life is assessed before treatment, weekly for 5 weeks, and monthly thereafter. Patients are followed weekly for 5 weeks, then every 2 months for 1 year.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 210 patients will be accrued for this study.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • British Columbia Cancer Agency - Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Regional Cancer Center - General Division
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9H 7B6
        • Peterborough Oncology Clinic
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2R 5K3
        • Hotel Dieu Hospital - St. Catharines
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
        • Cancer Care Ontario - Windsor Regional Cancer Centre
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically or cytologically proven non-small cell lung cancer Squamous cell lung cancer Large cell lung cancer Adenocarcinoma lung cancer Mixture of above Locally advanced disease for which the patient declined aggressive treatment or that is unsuitable for aggressive curative treatment due to at least one of the following: Performance status of ECOG 2 or 3 Otherwise unexplained weight loss greater than 10% in the last 6 months Bulky disease that cannot be irradiated safely to high doses Inability to tolerate chemotherapy Cytologically positive pleural effusion OR Clinically or radiologically proven metastatic disease for which palliative chemotherapy is not planned in the first 38 days after radiotherapy No more than one brain metastasis allowed One of the following symptoms identified as the index symptom: Loss of appetite Nausea Vomiting Cough Coughing up blood Chest pain Shortness of breath Difficulty swallowing Fatigue Must have symptoms related to intrathoracic lung cancer that are amenable to radiation palliation

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 16 and over Performance status: ECOG 0-3 Life expectancy: Greater than 3 months Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Fluent in English or French No loss of sight or other inability to complete questionnaires or diary Not pregnant No concurrent terminal illness No other active malignancy that is causing symptoms or is expected to progress in the next 3 months

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: At least 30 days since prior chemotherapy and failed No planned chemotherapy within 38 days after study treatment Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No planned laser therapy within 38 days after study treatment Surgery: At least 30 days since prior surgery and failed Other: No planned photodynamic therapy or sclerotherapy within 38 days after study treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NCIC Clinical Trials Group

Investigatori

  • Cattedra di studio: Andrea Bezjak, MD, MSC, FRCPC, Princess Margaret Hospital, Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2004

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SC15
  • CAN-NCIC-SC15 (Altro identificatore: PDQ)
  • CDR0000066787 (Altro identificatore: PDQ)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su radioterapia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi