Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiation Therapy to Relieve Symptoms in Patients With Non-small Cell Lung Cancer

1 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: NCIC Clinical Trials Group

A Phase III Trial of Single Versus Fractionated Thoracic Radiation for Palliation of Symptoms in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer

RATIONALE: Radiation therapy may relieve symptoms in patients with non-small cell lung cancer. It is not yet known which regimen of radiation therapy is most effective in relieving symptoms in patients with non-small cell lung cancer.

PURPOSE: Randomized phase III trial to compare the effectiveness of different regimens of radiation therapy to relieve symptoms in patients who have non-small cell lung cancer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES: I. Compare the efficacy of two schedules of radiotherapy in the palliation of symptoms in patients with non-small cell lung cancer. II. Compare the toxicity of these two regimens in these patients. III. Compare the quality of life and survival of patients treated with these two regimens.

OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are stratified according to center, weight loss in the previous 6 months (no greater than 10% vs greater than 10%), and performance status (ECOG 0 or 1 vs 2 or 3). Patients are randomized to undergo radiotherapy as 5 fractions over 5 days or 1 fraction on 1 day. Quality of life is assessed before treatment, weekly for 5 weeks, and monthly thereafter. Patients are followed weekly for 5 weeks, then every 2 months for 1 year.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 210 patients will be accrued for this study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • British Columbia Cancer Agency - Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Regional Cancer Center - General Division
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 7B6
        • Peterborough Oncology Clinic
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2R 5K3
        • Hotel Dieu Hospital - St. Catharines
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Cancer Care Ontario - Windsor Regional Cancer Centre
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically or cytologically proven non-small cell lung cancer Squamous cell lung cancer Large cell lung cancer Adenocarcinoma lung cancer Mixture of above Locally advanced disease for which the patient declined aggressive treatment or that is unsuitable for aggressive curative treatment due to at least one of the following: Performance status of ECOG 2 or 3 Otherwise unexplained weight loss greater than 10% in the last 6 months Bulky disease that cannot be irradiated safely to high doses Inability to tolerate chemotherapy Cytologically positive pleural effusion OR Clinically or radiologically proven metastatic disease for which palliative chemotherapy is not planned in the first 38 days after radiotherapy No more than one brain metastasis allowed One of the following symptoms identified as the index symptom: Loss of appetite Nausea Vomiting Cough Coughing up blood Chest pain Shortness of breath Difficulty swallowing Fatigue Must have symptoms related to intrathoracic lung cancer that are amenable to radiation palliation

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 16 and over Performance status: ECOG 0-3 Life expectancy: Greater than 3 months Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Fluent in English or French No loss of sight or other inability to complete questionnaires or diary Not pregnant No concurrent terminal illness No other active malignancy that is causing symptoms or is expected to progress in the next 3 months

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: At least 30 days since prior chemotherapy and failed No planned chemotherapy within 38 days after study treatment Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No planned laser therapy within 38 days after study treatment Surgery: At least 30 days since prior surgery and failed Other: No planned photodynamic therapy or sclerotherapy within 38 days after study treatment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NCIC Clinical Trials Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Andrea Bezjak, MD, MSC, FRCPC, Princess Margaret Hospital, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SC15
  • CAN-NCIC-SC15 (Inny identyfikator: PDQ)
  • CDR0000066787 (Inny identyfikator: PDQ)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj