- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00004638
Immunologic Aspects of the Pathogenesis of Chronic Sinusitis in Children
23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)
Chronic sinusitis is a common pediatric disease; it ranks among the top five infectious diseases of the upper respiratory tract.
Its treatment is limited and may be due largely in part to a lack of understanding of its cause.
The investigators have preliminary data to support the notion that pediatric chronic sinusitis is a distinct disease, different from acute sinusitis and adult chronic sinusitis.
We are proposing to perform pathogenesis studies in children with chronic sinusitis.
Specifically, we wish to elucidate the microbiologic features and immunologic factors involved in the formation of this disease.
The study plan calls for microbiologic (bacterial, viral, and fungal) and immunologic (inflammatory mediators and leukocyte populations) data to be evaluated through a maxillary sinus washing and mucosal biopsies.
Four populations will be studied and they are: 10 children with chronic sinusitis, 5 children with acute sinusitis (positive control), 5 children without sinusitis (negative control) and 5 adults with chronic sinusitis (positive secondary control).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- The Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- chronic sinusitis confirmed by imaging study for greater than 12 weeks subjects have failed medical therapy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2000
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2000
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 novembre 2001
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCRR-M01RR00069-0609
- M01RR000069 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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