- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00004638
Immunologic Aspects of the Pathogenesis of Chronic Sinusitis in Children
23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
Chronic sinusitis is a common pediatric disease; it ranks among the top five infectious diseases of the upper respiratory tract.
Its treatment is limited and may be due largely in part to a lack of understanding of its cause.
The investigators have preliminary data to support the notion that pediatric chronic sinusitis is a distinct disease, different from acute sinusitis and adult chronic sinusitis.
We are proposing to perform pathogenesis studies in children with chronic sinusitis.
Specifically, we wish to elucidate the microbiologic features and immunologic factors involved in the formation of this disease.
The study plan calls for microbiologic (bacterial, viral, and fungal) and immunologic (inflammatory mediators and leukocyte populations) data to be evaluated through a maxillary sinus washing and mucosal biopsies.
Four populations will be studied and they are: 10 children with chronic sinusitis, 5 children with acute sinusitis (positive control), 5 children without sinusitis (negative control) and 5 adults with chronic sinusitis (positive secondary control).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- The Children's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- chronic sinusitis confirmed by imaging study for greater than 12 weeks subjects have failed medical therapy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2000
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2000
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2000
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de novembro de 2001
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCRR-M01RR00069-0609
- M01RR000069 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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