- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00022828
Imaging laser 3D per analizzare il movimento del collo
Imaging laser 3D per l'analisi del movimento della colonna vertebrale cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un metodo migliorato di visualizzazione spinale è importante perché l'esame e il trattamento di persone con diagnosi come scoliosi, instabilità spinale e disturbi dolorosi del rachide cervicale e lombare dipendono da una buona diagnostica per immagini della colonna vertebrale. Un sistema che consentisse l'analisi tridimensionale della colonna vertebrale in una persona in movimento senza il rischio e le limitazioni delle radiazioni migliorerebbe notevolmente la ricerca e gli interventi necessari per migliorare la nostra comprensione della posizione e del movimento della colonna vertebrale. Inoltre, è estremamente importante per medici, fisioterapisti, preparatori atletici, allenatori e scienziati del movimento fare affidamento su dispositivi accurati ma affidabili per misurare la colonna vertebrale durante l'attività e la ricerca.
L'obiettivo di questo studio è sviluppare un nuovo sistema di imaging laser 3D automatizzato e non distruttivo per l'analisi del movimento del rachide cervicale. Il sistema di imaging si basa sull'interferometria Shadow Moirý e sull'analisi del pattern delle dita. La tecnica proposta sarebbe superiore ai metodi esistenti come la radiografia a causa del suo potenziale per consentire la visualizzazione 3-D e la sua eliminazione dell'esposizione del paziente alle radiazioni. Questi due attributi renderebbero un sistema laser uno strumento più sicuro ed efficace.
Ipotizziamo che il sistema basato su laser supererà i sistemi di analisi del movimento convenzionali come i sistemi di analisi del movimento video, inclinometri, righelli flessibili, goniometri e griglie di postura in accuratezza, affidabilità e validità delle misurazioni del movimento e della posizione della colonna vertebrale.
La tecnica presenta diversi vantaggi rispetto alla semplicità, versatilità e idoneità per il funzionamento in ambienti diversi. La sensibilità della misurazione può essere regolata in base alla natura dell'oggetto in esame. Ciò rende la tecnica adatta a un'ampia varietà di applicazioni. I vantaggi di questi studi di base includeranno l'assistenza del medico e altri operatori sanitari alleati per rilevare e diagnosticare in modo più efficace i disturbi spinali dolorosi. Questo alla fine dovrebbe migliorare il trattamento e la gestione dei disturbi spinali.
Abbiamo in programma di testare il dispositivo su 134 persone che recluteremo dalla Northern Illinois University e dalla comunità circostante. Trentaquattro partecipanti allo studio (25%) saranno pazienti che richiedono un intervento medico, chiropratico o di terapia fisica per i reclami di dolore al collo dal Servizio sanitario dell'Università dell'Illinois settentrionale e strutture mediche, chiropratiche e di terapia fisica dell'area dell'Illinois settentrionale. Il resto dei partecipanti non si lamenterà di dolore al collo.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35762
- Laser and Image Processing Lab
-
-
Illinois
-
DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
- Northern Illinois University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti allo studio devono avere almeno 18 anni.
- Partecipanti allo studio della Northern Illinois University e della comunità circostante.
- Trentaquattro partecipanti allo studio (25%) saranno pazienti che richiedono un intervento di terapia medica, chiropratica o fisica per lamentele di dolore al collo. Il resto dei partecipanti non si lamenterà di dolore al collo.
Criteri di esclusione:
- Bambini sotto i 18 anni di età.
- Individui incapaci di raggiungere le posizioni di prova con movimenti del collo attivi.
- Individui incapaci di comprendere e seguire semplici comandi verbali pronunciati in inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed A. Seif, PhD, Alabama A&M University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R15AR047296 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NIAMS-063
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