Effetti dell'eccitazione e dello stress nell'ansia
5 gennaio 2024 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)
Effetti dell'eccitazione e dello stress sul condizionamento classico
Questo studio ha diverse parti. Una parte esaminerà l'influenza di fattori quali la personalità e l'esperienza passata sulle reazioni a stimoli spiacevoli. Altri esamineranno l'effetto della personalità e degli stati emotivi e attentivi sull'apprendimento e sulla memoria.
Di fronte a eventi spaventosi o spiacevoli, le persone possono sviluppare la paura di segnali specifici associati a questi eventi, nonché al contesto ambientale in cui si sono verificati gli eventi attraverso un processo chiamato condizionamento classico. Il condizionamento classico è stato utilizzato per modellare i disturbi d'ansia, ma la relazione tra stress e ansia e le risposte condizionate rimane poco chiara. Questo studio esaminerà la relazione tra condizionamento guidato e condizionamento del contesto. Questo studio esplorerà anche l'acquisizione e la ritenzione di diversi tipi di processi associativi motori, emotivi e cognitivi durante vari compiti che vanno da leggermente eccitanti a stressanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: La paura e l'ansia sono risposte adattive a diversi tipi di minacce. La paura è una risposta di breve durata evocata da segnali di minaccia espliciti e l'ansia è uno stato di apprensione più sostenuto evocato da una minaccia imprevedibile. Questo protocollo ha studiato la paura usando il condizionamento pavloviano in due studi. Studi 1 e 3. Lo studio 2 si è concentrato sull'ansia. Gli studi 1 e 3 saranno interrotti per concentrarsi esclusivamente sullo studio dell'ansia. Nello specifico, si esamineranno le interazioni tra ansia indotta sperimentalmente mediante minaccia verbale e processi cognitivi. Cercheremo di 1) caratterizzare l'effetto dell'ansia sui processi cognitivi chiave tra cui la memoria di lavoro e il controllo dell'attenzione e 2) esaminare la misura in cui l'esecuzione di compiti cognitivi distrae dall'ansia.
Popolazione in studio: questo protocollo a rischio più che minimo testerà volontari sani dal punto di vista medico e psichiatrico di età compresa tra 18 e 50 anni. Saranno escluse le donne incinte o che allattano.
Metodo: la paura e l'ansia saranno misurate utilizzando il riflesso di trasalimento a suoni brevi e forti. Il condizionamento alla paura sarà valutato utilizzando lo shock come stimolo incondizionato. Le prestazioni cognitive saranno esaminate durante i periodi di imprevedibile anticipazione dello shock.
Misure di risultato: lo studio includerà le prestazioni cognitive e la misurazione degli stati avversi, in primo luogo il riflesso di trasalimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1418
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Maschi e femmine
- Età 18-50
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Gravidanza
- Qualsiasi malattia medica in corso in corso
- Disturbi dell'Asse I in corso
- Pregressi disturbi psichiatrici significativi (ad esempio, disturbi psicotici) secondo il DSM-IV
- Abuso attuale di alcol o sostanze secondo i criteri del DSM-IV
- Storia di alcol o dipendenza da sostanze basata sui criteri del DSM-IV entro 6 mesi prima dello screening
- Uso attuale di farmaci psicotropi
- Disturbi organici del sistema nervoso centrale attuali o pregressi, inclusi ma non limitati a disturbi convulsivi o sintomi neurologici del polso e delle braccia (ad esempio, sindrome del tunnel carpale). Quest'ultima esclusione riguarda solo gli studi sullo shock.
- Screening tossicologico delle urine positivo
- Dipendenti di NIMH o un parente stretto di un dipendente di NIMH.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Volontari sani
Sottostudio A: compito di memoria di lavoro / Il partecipante ha eseguito un compito di memoria di lavoro in due condizioni, sotto minaccia di shock e in sicurezza e gli è stato chiesto di ricordare stimoli verbali e non verbali dallo stimolo corrente sullo schermo (compito N-back) Sottostudio C: Attenzione sostenuta al compito di risposta (SART) / al partecipante sono stati presentati degli stimoli e ha avviato una risposta (ad es.
"vai") o hanno inibito la loro risposta (ad es.
"stop") in base agli stimoli presentati. Sottostudio D: compito di Stroop/ Nel classico test di Stroop, il nome di un colore viene stampato in un colore che è in conflitto o non è in conflitto con la parola.
Nello Stroop emotivo, le parole sono parole emotive.
Il compito del partecipante era quello di nominare il colore della parola Studi pilota / (1) Gli shock sono stati erogati tramite elettrodi posizionati sull'avambraccio o sulle dita mentre il partecipante eseguiva un compito di memoria di lavoro o di vigilanza o (2) Il soggetto eseguiva compiti cognitivi alternando sicurezza e minaccia periodi
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Dispositivo d'urto
Dispositivo di allarme uditivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vai ai colpi corretti seguiti dalla pressione del pulsante
Lasso di tempo: 250 ms al ritmo di uno ogni 2000 ms
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I soggetti hanno partecipato alla condizione del compito go/no go (GNG) durante periodi di minaccia di shock e periodi di sicurezza in cui non era possibile somministrare shock.
Durante il GNG gli stimoli venivano presentati su un monitor.
Nel compito GNG, ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a frequenti stimoli "go" ("=") premendo il "2" sulla tastiera di un computer e di trattenere la risposta a stimoli "nogo" poco frequenti ("O"). .
Gli stimoli sono stati distribuiti in modo casuale.
Un colpo di andata corretto era una risposta registrata durante questi 2000 millisecondi (ms) per una prova di andata.
Allo stesso modo, una corretta omissione del nogo rappresentava una mancata risposta durante lo stesso periodo a un processo nogo.
La prestazione è stata determinata per ciascuna condizione (minaccia, sicura) e tipo di prova (go, nogo) dividendo il numero di risposte corrette per il numero totale di ciascun tipo di prova.
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250 ms al ritmo di uno ogni 2000 ms
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Prove Nogo seguite da nessuna pressione del pulsante
Lasso di tempo: 250 ms al ritmo di uno ogni 2000 ms
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I soggetti hanno partecipato alla condizione del compito go/no go (GNG) durante periodi di minaccia di shock e periodi di sicurezza in cui non era possibile somministrare shock.
Durante il GNG gli stimoli venivano presentati su un monitor.
Nel compito GNG, ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a frequenti stimoli "go" ("=") premendo il "2" sulla tastiera di un computer e di trattenere la risposta a stimoli "nogo" poco frequenti ("O"). .
Gli stimoli sono stati distribuiti in modo casuale.
Un colpo di andata corretto era una risposta registrata durante questi 2000 millisecondi (ms) per una prova di andata.
Allo stesso modo, una corretta omissione del nogo rappresentava una mancata risposta durante lo stesso periodo a un processo nogo.
La prestazione è stata determinata per ciascuna condizione (minaccia, sicura) e tipo di prova (go, nogo) dividendo il numero di risposte corrette per il numero totale di ciascun tipo di prova.
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250 ms al ritmo di uno ogni 2000 ms
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Tempo di reazione alla partenza corretta (RT)
Lasso di tempo: 2000 ms durante la prova
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Le risposte corrette al go erano prove di go seguite dalla pressione del pulsante.
Il tempo di reazione medio (RT) è stato calcolato per il corretto passaggio per valutare il compromesso tra velocità e precisione.
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2000 ms durante la prova
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Risposta al riflesso di spavento
Lasso di tempo: Finestra di 20-100 ms successiva all'inizio dello stimolo di spavento
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Il riflesso di trasalimento è stato suscitato con un rumore bianco di 103 decibel (dB) (durata 40 ms) inviato tramite cuffia.
La componente del battito degli occhi del riflesso di trasalimento è stata registrata binaurale con due elettrodi AgCl posizionati sotto l'occhio sinistro.
L'entità del picco del riflesso di sussulto/battito di palpebre è stata determinata nell'intervallo di tempo di 20-100 ms.
La scarica è stata somministrata sul polso sinistro oppure sul medio e sull'anulare sinistro, a seconda di dove è stata raggiunta l'intensità desiderata.
Gli stimoli di trasalimento sono stati erogati tra due prove di go e le prove di go che seguivano uno stimolo di sussulto non sono state incluse nell'analisi.
Uno shock è stato erogato in due dei quattro blocchi di minaccia in ciascuna sequenza, appena prima dell'ultima prova, che non è stata inclusa nell'analisi (per un totale di 4 shock).
Lo shock può essere somministrato solo in condizioni di minaccia e mai in condizioni di sicurezza.
I risultati sono stati analizzati utilizzando un'ANOVA ripetuta Condizione (sicuro, minaccia) x Attività (attività, nessuna attività).
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Finestra di 20-100 ms successiva all'inizio dello stimolo di spavento
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Misure soggettive del livello di ansia
Lasso di tempo: Ogni 100 secondi ripetuto 8 volte
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I soggetti hanno valutato retrospettivamente il loro livello di ansia utilizzando una scala da 1 a 10 dove 1 = "per niente ansioso" e 10 = "estremamente ansioso" alla fine di ciascun blocco di una sequenza per un totale di otto blocchi.
Un blocco è stato definito come una combinazione di una condizione (sicuro o minaccia) e un'attività (attività o nessuna attività).
I risultati sono stati analizzati utilizzando un'ANOVA ripetuta Condizione (sicuro, minaccia) x Attività (attività, nessuna attività).
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Ogni 100 secondi ripetuto 8 volte
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura del controllo dell'attenzione
Lasso di tempo: 1-3 settimane prima dell'inizio dello studio
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I soggetti hanno completato la scala di controllo dell'attenzione (ACS) prima dell'inizio dello studio.
L'ACS è una scala self-report composta da 20 item che misura la focalizzazione attentiva (9 item) e lo spostamento dell'attenzione (11 item) valutati su una scala Likert a quattro punti da "1 - quasi mai" a "4 - sempre" con punteggio totale intervallo da 20 a 80. Un punteggio più alto nell'ACS riflette una migliore capacità di dirigere e mantenere l'attenzione.
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1-3 settimane prima dell'inizio dello studio
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Misura del livello di ansia
Lasso di tempo: 1-3 settimane prima dell'inizio dello studio
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Il livello di ansia è stato valutato utilizzando il questionario Trait Anxiety Inventory.
La Trait Anxiety Scale (T-Anxiety) valuta aspetti relativamente stabili della “propensione all’ansia”, inclusi stati generali di calma, fiducia e sicurezza.
La scala dell’ansia di tratto comprende 20 item.
Tutti gli item sono valutati su una scala a 4 punti: 1 = quasi mai, 2 = a volte, 3 = spesso e 4 = quasi sempre. La scala ha un punteggio minimo di 20 e un punteggio massimo di 80. Il punteggio più alto indica maggiore ansia.
Il punteggio relativo all’ansia di tratto è stato misurato prima dell’inizio dello studio.
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1-3 settimane prima dell'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Grillon C, Ameli R, Goddard A, Woods SW, Davis M. Baseline and fear-potentiated startle in panic disorder patients. Biol Psychiatry. 1994 Apr 1;35(7):431-9. doi: 10.1016/0006-3223(94)90040-x.
- Grillon C, Morgan CA 3rd. Fear-potentiated startle conditioning to explicit and contextual cues in Gulf War veterans with posttraumatic stress disorder. J Abnorm Psychol. 1999 Feb;108(1):134-42. doi: 10.1037//0021-843x.108.1.134.
- Phillips RG, LeDoux JE. Differential contribution of amygdala and hippocampus to cued and contextual fear conditioning. Behav Neurosci. 1992 Apr;106(2):274-85. doi: 10.1037//0735-7044.106.2.274.
- Grillon C, Ernst M. A way forward for anxiolytic drug development: Testing candidate anxiolytics with anxiety-potentiated startle in healthy humans. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Dec;119:348-354. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.09.024. Epub 2020 Oct 7.
- Grillon C, Lago T, Stahl S, Beale A, Balderston N, Ernst M. Better cognitive efficiency is associated with increased experimental anxiety. Psychophysiology. 2020 Aug;57(8):e13559. doi: 10.1111/psyp.13559. Epub 2020 Mar 17.
- Sarigiannidis I, Grillon C, Ernst M, Roiser JP, Robinson OJ. Anxiety makes time pass quicker while fear has no effect. Cognition. 2020 Apr;197:104116. doi: 10.1016/j.cognition.2019.104116. Epub 2019 Dec 26.
- Robinson OJ, Pike AC, Cornwell B, Grillon C. The translational neural circuitry of anxiety. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Dec;90(12):1353-1360. doi: 10.1136/jnnp-2019-321400. Epub 2019 Jun 29.
- Balderston NL, Hsiung A, Liu J, Ernst M, Grillon C. Reducing State Anxiety Using Working Memory Maintenance. J Vis Exp. 2017 Jul 19;(125):55727. doi: 10.3791/55727.
- Lago T, Davis A, Grillon C, Ernst M. Striatum on the anxiety map: Small detours into adolescence. Brain Res. 2017 Jan 1;1654(Pt B):177-184. doi: 10.1016/j.brainres.2016.06.006. Epub 2016 Jun 6.
- Balderston NL, Liu J, Roberson-Nay R, Ernst M, Grillon C. The relationship between dlPFC activity during unpredictable threat and CO2-induced panic symptoms. Transl Psychiatry. 2017 Nov 30;7(12):1266. doi: 10.1038/s41398-017-0006-5.
- Grillon C, Robinson OJ, Krimsky M, O'Connell K, Alvarez G, Ernst M. Anxiety-mediated facilitation of behavioral inhibition: Threat processing and defensive reactivity during a go/no-go task. Emotion. 2017 Mar;17(2):259-266. doi: 10.1037/emo0000214. Epub 2016 Sep 19.
- Grillon C, Robinson OJ, Mathur A, Ernst M. Effect of attention control on sustained attention during induced anxiety. Cogn Emot. 2016;30(4):700-12. doi: 10.1080/02699931.2015.1024614. Epub 2015 Apr 22.
- Lago TR, Hsiung A, Leitner BP, Duckworth CJ, Balderston NL, Chen KY, Grillon C, Ernst M. Exercise modulates the interaction between cognition and anxiety in humans. Cogn Emot. 2019 Jun;33(4):863-870. doi: 10.1080/02699931.2018.1500445. Epub 2018 Jul 23.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2001
Completamento primario (Effettivo)
28 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2001
Primo Inserito (Stimato)
12 novembre 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2024
Ultimo verificato
28 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 010185
- 01-M-0185
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
.Forniremo dati anonimi ai repository ma non dati identificabili.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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