- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00047515
Phase 3 Study to Evaluate IOP Lowering Therapy in Open Angle Glaucoma and Ocular Hypertension C-01-69
4 agosto 2008 aggiornato da: Alcon Research
Phase III Safety and Efficacy Study to Evaluate Combination IOP Lowering Therapy in Open Angle Glaucoma and Ocular Hypertensive Patients C-01-69.
To compare intraocular pressure lowering effectiveness of a combination drug vs. two individual drugs dosed alone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Multiple Locations Throughout the United States, Texas, Stati Uniti, 76134
- Clinical Trial Sites
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Adult subjects of either sex and any race with open-angle glaucoma or ocular hypertension; visual acuity of 20/80 to 20/400 or better (Snellen equivalent) or logMAR visual acuity not worse than 0.6.
Clinically relevant ophthalmic or systemic conditions may be excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2002
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2008
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-01-69
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