- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00047515
Phase 3 Study to Evaluate IOP Lowering Therapy in Open Angle Glaucoma and Ocular Hypertension C-01-69
4 de agosto de 2008 atualizado por: Alcon Research
Phase III Safety and Efficacy Study to Evaluate Combination IOP Lowering Therapy in Open Angle Glaucoma and Ocular Hypertensive Patients C-01-69.
To compare intraocular pressure lowering effectiveness of a combination drug vs. two individual drugs dosed alone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Multiple Locations Throughout the United States, Texas, Estados Unidos, 76134
- Clinical Trial Sites
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Adult subjects of either sex and any race with open-angle glaucoma or ocular hypertension; visual acuity of 20/80 to 20/400 or better (Snellen equivalent) or logMAR visual acuity not worse than 0.6.
Clinically relevant ophthalmic or systemic conditions may be excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-01-69
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .