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Type 2 Diabetes Primary Prevention for At Risk Girls

Purpose: To evaluate two approaches to prevent obesity and type 2 diabetes in young girls.

The Need: We are experiencing an epidemic of childhood obesity. Rates of obesity have doubled to tripled in the past two decades, with the highest rates among poor and ethnic minority girls. Type 2 diabetes (what used to be called adult-onset diabetes) is now showing up in overweight children, and more children are manifesting precursors of heart disease and stroke.

Our Two Approaches:

  1. A state-of-the-art nutrition education program with monthly newsletters mailed to girls and their parents and quarterly evening lectures/educational events at school sites, including cooking demonstrations and games to improve nutrition and increase physical activity.
  2. After-school dance classes held five days per week all year long at school sites from the time school lets out until 6PM. Dance classes will include a 1-1.5 hour supervised homework study hall each day, and emphasize both traditional ethnic dances and popular dance.

Participants: Second, third and fourth grade girls and their families will be eligible to participate. All activities are free of charge. To be able to perform a valid evaluation, to be able to accommodate all girls at their own school, and to be fair about which girls receive which program, families who wish to participate will be randomly selected to participate in either one program or the other (nutrition education or dance classes). Each family will participate for two years.

Evaluation: Trained Stanford staff will perform all evaluation procedures with participating families in their own homes at the beginning and every six months. Families will be compensated for their participation.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Second-, third- and fourth-grade girls, aged 7-10 years of age enrolled in one of the participating schools will be eligible. Our goal is to be as inclusive as possible. However, girls will not be eligible to participate if they:

  • have been diagnosed with a chronic illness that affects their growth and/or weight (e.g., type 1 diabetes, hypothyroidism, inflammatory bowel disease)
  • are taking medications potentially affecting their growth and/or weight (e.g., methylphenidate HCl, systemic steroids)
  • have Asthma (not exclusionary alone) but have taken systemic steroids (oral, intravenous, or intramuscular) for a period of more than 21 days in the past year
  • have a condition that limits their participation in physical activity enough that they are not able to participate in Physical Education at school (e.g., significant structural heart disease)
  • are pregnant
  • are unable to complete the informed consent process.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nutrition Education
A state-of-the-art nutrition education program with monthly newsletters mailed to girls and their parents and quarterly evening lectures/educational events at school sites, including cooking demonstrations and games to improve nutrition and increase physical activity.
Sperimentale: After-school dance class
After-school dance classes held five days per week all year long at school sites from the time school lets out until 6PM. Dance classes will include a 1-1.5 hour supervised homework study hall each day, and emphasize both traditional ethnic dances and popular dance.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: 24 months
Change in body mass index (BMI) over the 2-year intervention period. BMI was calculated as weight in kilograms divided by height in meters squared.
24 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Waist Circumference
Lasso di tempo: 24 months
Change in waist circumference measured in centimeters over the 24-month intervention period.
24 months
Change in Total Cholesterol
Lasso di tempo: 24 months
Change in fasting serum total cholesterol level over the 24-month intervention period.
24 months
Change in LDL Cholesterol Level
Lasso di tempo: 24 months
Change in fasting low-density lipoprotein (LDL) cholesterol level over the 24-month intervention period.
24 months
Change in HDL Cholesterol Level
Lasso di tempo: 24 months
Change in fasting high-density lipoprotein (HDL) cholesterol level over the 24-month intervention period.
24 months
Change in Fasting Glucose
Lasso di tempo: 24 months
Change in fasting serum glucose level over the 24-month intervention period.
24 months
Change in Fasting Insulin
Lasso di tempo: 24 months
Change in fasting serum insulin level over the 24-month intervention period.
24 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2003

Primo Inserito (Stimato)

3 luglio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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