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Qualità della vita nei bambini con infezione da HIV

Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare la qualità della vita (QOL) e modelli longitudinali di cambiamento nei risultati QOL nei bambini e nei giovani con infezione da HIV; identificare i fattori demografici, sociali, dello stato della malattia, del trattamento e dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria che prevedono cambiamenti longitudinali nei risultati; sviluppare un modello concettuale che caratterizzi gli effetti di fattori specifici che predicono cambiamenti longitudinali nella qualità della vita; e per caratterizzare l'influenza dei sintomi dell'HIV sugli esiti della QOL nei domini della percezione della salute, del funzionamento del ruolo fisico, psicologico e sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di Fase III. Questo studio utilizzerà i dati nazionali disponibili attraverso uno studio prospettico, osservazionale, longitudinale di bambini e giovani (n=1.993) dalla nascita ai 25 anni con infezione da HIV (Pediatric AIDS Clinical Trials Group Protocol 219/219C) per sviluppare le conoscenze sulla qualità della vita (QOL) e i fattori che la influenzano al fine di poter attuare interventi infermieristici e programmi clinici efficaci per sostenere e migliorare la QOL in questa popolazione vulnerabile di bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1993

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • University of Medicine and Dentistry of NJ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 23 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e giovani, dalla nascita ai 25 anni, con infezione da HIV acquisita perinatalmente iscritti al PACTG 219/219C

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Bambini e giovani con infezione da HIV acquisita perinatalmente
  • Iscritta al PACTG 219/219C
  • Completata la valutazione della qualità della vita

Criteri di esclusione

--HIV esposto, non infetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 1999
1999

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah S. Storm, MSN, PhD, School of Nursing, Rutgers, The State University of New Jersey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2004

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

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