- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00075153
Qualità della vita nei bambini con infezione da HIV
21 aprile 2014 aggiornato da: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare la qualità della vita (QOL) e modelli longitudinali di cambiamento nei risultati QOL nei bambini e nei giovani con infezione da HIV; identificare i fattori demografici, sociali, dello stato della malattia, del trattamento e dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria che prevedono cambiamenti longitudinali nei risultati; sviluppare un modello concettuale che caratterizzi gli effetti di fattori specifici che predicono cambiamenti longitudinali nella qualità della vita; e per caratterizzare l'influenza dei sintomi dell'HIV sugli esiti della QOL nei domini della percezione della salute, del funzionamento del ruolo fisico, psicologico e sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di Fase III.
Questo studio utilizzerà i dati nazionali disponibili attraverso uno studio prospettico, osservazionale, longitudinale di bambini e giovani (n=1.993) dalla nascita ai 25 anni con infezione da HIV (Pediatric AIDS Clinical Trials Group Protocol 219/219C) per sviluppare le conoscenze sulla qualità della vita (QOL) e i fattori che la influenzano al fine di poter attuare interventi infermieristici e programmi clinici efficaci per sostenere e migliorare la QOL in questa popolazione vulnerabile di bambini.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1993
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
- University of Medicine and Dentistry of NJ
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 23 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini e giovani, dalla nascita ai 25 anni, con infezione da HIV acquisita perinatalmente iscritti al PACTG 219/219C
Descrizione
Criterio di inclusione
- Bambini e giovani con infezione da HIV acquisita perinatalmente
- Iscritta al PACTG 219/219C
- Completata la valutazione della qualità della vita
Criteri di esclusione
--HIV esposto, non infetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 1999
|
1999
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah S. Storm, MSN, PhD, School of Nursing, Rutgers, The State University of New Jersey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2004
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Attributi della malattia
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01NR007975-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01NR007975 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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