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Qualité de vie des enfants infectés par le VIH

21 avril 2014 mis à jour par: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Le but de cette étude est de caractériser la qualité de vie (QOL) et les modèles longitudinaux de changement dans les résultats QOL chez les enfants et les jeunes infectés par le VIH ; identifier les facteurs démographiques, sociaux, l'état de la maladie, le traitement et l'utilisation des soins de santé qui prédisent les changements longitudinaux dans les résultats ; développer un modèle conceptuel qui caractérise les effets de facteurs spécifiques qui prédisent les changements longitudinaux de la qualité de vie ; et pour caractériser l'influence des symptômes du VIH sur les résultats de la qualité de vie dans les domaines des perceptions de la santé, du fonctionnement physique, psychologique et social.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de phase III. Cette étude utilisera les données nationales disponibles dans le cadre d'une étude prospective, observationnelle et longitudinale d'enfants et de jeunes (n = 1 993) de la naissance à 25 ans infectés par le VIH (Pediatric AIDS Clinical Trials Group Protocol 219/219C) pour développer des connaissances sur la qualité de vie (QOL) et les facteurs qui l'affectent afin de pouvoir mettre en œuvre des interventions infirmières et des programmes cliniques efficaces pour soutenir et améliorer la QOL dans cette population vulnérable d'enfants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1993

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • University of Medicine and Dentistry of NJ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 mois à 23 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et jeunes, de la naissance à 25 ans, infectés par le VIH pendant la période périnatale et inscrits au PACTG 219/219C

La description

Critère d'intégration

  • Enfants et adolescents infectés par le VIH pendant la période périnatale
  • Inscrit au PACTG 219/219C
  • Évaluation complète de la qualité de vie

Critère d'exclusion

--Le VIH exposé, non infecté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 1999
1999

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah S. Storm, MSN, PhD, School of Nursing, Rutgers, The State University of New Jersey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2004

Première publication (Estimation)

8 janvier 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01NR007975-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01NR007975 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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