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Effetto del ceftriaxone per via endovenosa e della doxiciclina orale per la neuroborreliosi di Lyme

3 maggio 2023 aggiornato da: Sorlandet Hospital HF

Effetto del ceftriaxone per via endovenosa e della doxiciclina orale per la neuroborreliosi di Lyme. Un confronto randomizzato in doppio cieco

Lo scopo di questo studio è confrontare il ceftriaxone parenterale e la doxiciclina orale nel trattamento della neuroborreliosi in uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Norvegia, 4633
        • Sørlandet Sykehus HF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi e/o riscontri neurologici coerenti con la neuroborreliosi e almeno uno dei seguenti:

    • Produzione intratecale di anticorpi contro la borrelia;
    • Conta dei globuli bianchi nel liquido cerebrospinale (CSF) > 5/mm3;
    • Aumento significativo degli anticorpi contro la borrelia in due campioni di siero prelevati da un paziente con un intervallo di almeno 3 settimane;
    • Acrodermatite cronica atrofica accertata.

Criteri di esclusione:

  • Allergia al contenuto del farmaco o precedente reazione di tipo I alla penicillina.
  • Trattamento con cefalosporine, penicilline o tetracicline negli ultimi 14 giorni
  • Gravidanza o allattamento
  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Doxiciclina
Droga: Doxiciclina
Comparatore attivo: 2
ceftriaxone
Droga: Ceftriaxone

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSHF813204

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