Účinek intravenózního ceftriaxonu a perorálního doxycyklinu na lymskou neuroboreliózu
3. května 2023 aktualizováno: Sorlandet Hospital HF
Účinek intravenózního ceftriaxonu a perorálního doxycyklinu na lymskou neuroboreliózu. Randomizované dvojitě slepé srovnání
Cílem této studie je porovnat parenterální ceftriaxon a perorální doxycyklin v léčbě neuroboreliózy v randomizované kontrolované studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vest-Agder
-
Kristiansand, Vest-Agder, Norsko, 4633
- Sørlandet Sykehus HF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Neurologické příznaky a/nebo nálezy odpovídající neuroborelióze a splňující alespoň jednu z následujících podmínek:
- Intratekální produkce protilátek proti boreliím;
- Počet bílých krvinek v mozkomíšním moku (CSF) > 5/mm3;
- Signifikantní nárůst protilátek proti boreliím ve dvou vzorcích séra odebraných od pacienta s alespoň 3týdenním odstupem;
- Ověřená acrodermatitis chronica atrophicans.
Kritéria vyloučení:
- Alergie na obsah léku nebo dřívější reakce typu I na penicilin.
- Léčba cefalosporiny, peniciliny nebo tetracykliny během posledních 14 dnů
- Těhotenství nebo kojení
- Věk < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Doxycyklin
|
|
|
Aktivní komparátor: 2
cephtriaxon
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Infekce
- Infekce centrálního nervového systému
- Nemoci přenášené vektorem
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Bakteriální infekce centrálního nervového systému
- Nemoci přenášené klíšťaty
- Borrelia infekce
- Infekce Spirochaetales
- Lymeská nemoc
- Lymeská neuroborelióza
- Antiinfekční látky
- Antibakteriální látky
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Antimalarika
- Ceftriaxon
- Doxycyklin
Další identifikační čísla studie
- SSHF813204
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .