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Rituximab Desensitization Therapy for Patients on the Waiting List for Kidney Transplant

13 ottobre 2015 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Multicenter Trial Using Multi-dose Rituximab as Induction and Desensitization Therapy for Patients on the Waiting List for Kidney Transplant With a Positive Donor Specific Crossmatch to a Living Donor

This is a study of patients who have a high risk of kidney rejection before kidney transplant. The hypothesis is that treatment with a medication called rituximab will make it possible for them to receive a kidney transplant from a donor who previously did not present a good match.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Active status on a kidney transplant waiting list with positive cross match against a living donor

Exclusion Criteria:

  • Receipt of a live vaccine within 4 weeks prior to randomization
  • Previous Treatment with Rituximab

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conversion of a positive donor specific cross-match to a living donor to a negative cross-match thereby allowing successful transplantation.
Lasso di tempo: assess 4 weeks after Rituximab treatment completed
assess 4 weeks after Rituximab treatment completed
Transplant success or failure following the desensitization protocol.
Lasso di tempo: ongoing assessment for 2 years after transplant
ongoing assessment for 2 years after transplant

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Decrease in incidence of humoral rejection to less than 50% at 1 year.
Lasso di tempo: assess 1 year after transplant
assess 1 year after transplant

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

Genentech, Inc.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yolanda T Becker, MD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2004-0265
  • RIST

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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