Rituximab Desensitization Therapy for Patients on the Waiting List for Kidney Transplant
13 de outubro de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Multicenter Trial Using Multi-dose Rituximab as Induction and Desensitization Therapy for Patients on the Waiting List for Kidney Transplant With a Positive Donor Specific Crossmatch to a Living Donor
This is a study of patients who have a high risk of kidney rejection before kidney transplant.
The hypothesis is that treatment with a medication called rituximab will make it possible for them to receive a kidney transplant from a donor who previously did not present a good match.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Active status on a kidney transplant waiting list with positive cross match against a living donor
Exclusion Criteria:
- Receipt of a live vaccine within 4 weeks prior to randomization
- Previous Treatment with Rituximab
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conversion of a positive donor specific cross-match to a living donor to a negative cross-match thereby allowing successful transplantation.
Prazo: assess 4 weeks after Rituximab treatment completed
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assess 4 weeks after Rituximab treatment completed
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Transplant success or failure following the desensitization protocol.
Prazo: ongoing assessment for 2 years after transplant
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ongoing assessment for 2 years after transplant
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Decrease in incidence of humoral rejection to less than 50% at 1 year.
Prazo: assess 1 year after transplant
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assess 1 year after transplant
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yolanda T Becker, MD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2015
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2004-0265
- RIST
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