- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00173511
Cardiovascular Events in Patients With CAD During Emergent Endoscopy for Upper Gastrointestinal Bleeding
Background:
Upper gastrointestinal (GI) bleeding, a common disorder encountered at emergency room, may cause hypotension and tachycardia that may in turn result in myocardial ischemia in patients with coronary artery disease (CAD). An emergent endoscopy with hemostasis is the mainstay of management. However, endoscopy itself may result in myocardial ischemia. Whether myocardial ischemia and arrhythmia occurs more frequently during emergent endoscopy in patients with CAD remains unknown.
Objective:
To determine whether the risk of myocardial ischemia and arrhythmia is increased during emergent endoscopy in patients with CAD.
Method:
Adult patients with documented CAD undergoing emergent endoscopy due to UGI bleeding are included. Adult patients without CAD undergoing emergent endoscopy due to UGI bleeding were included as the control group. The expected case numbers were 50 patients in each group. Patients with terminal illness, pregnancy, active lung disease requiring ventilator support are excluded. Before endoscopy, symptoms of myocardial ischemia, blood pressure, heart rate, O2 saturation, hemogram, baseline 12-lead EKG, and cardiac enzyme are obtained. All patients are monitored with Holter EKG since 10 minutes before endoscopy to 2 hours after the procedure. Blood pressure, heart rate, and O2 saturation are closely monitored during the procedure. Endoscopy is performed by experienced endoscopist and endoscopic hemostasis is done according to the types of lesions. The duration of endoscopy, types of endoscopic hemostasis, and blood pressure are recorded. After endoscopy, symptoms of myocardial ischemia, blood pressure, heart rate, O2 saturation, hemogram, baseline 12-lead EKG, and cardiac enzyme are checked again.
Keywords: Emergent endoscopy, coronary artery disease, cardiovascular events
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Hsiu-Po Wang, MD
- Numero di telefono: 5695 886-2-23123456
- Email: whp@ha.mc.ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients with documented CAD undergoing emergent endoscopy due to UGI bleeding are included.
- Adult patients without CAD undergoing emergent endoscopy due to UGI bleeding were included as the control group.
Exclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome before enrollment
- Unable to receive upper endoscopy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hsiu-Po Wang, MD, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9461700701
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