- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00186602
Un Peer Navigator migliora la qualità della vita alla diagnosi per le donne con cancro al seno?
Un Peer Navigator migliora la qualità della vita alla diagnosi?
Le donne indicano i maggiori bisogni di consulenza al momento della diagnosi iniziale per il cancro al seno primario. Il momento della diagnosi iniziale è spesso anche il momento di maggior bisogno di informazioni per le donne e le loro famiglie. Tuttavia, questo è il momento in cui è meno probabile che una donna, sopraffatta dallo shock e dal trauma, assorba le informazioni fornite o cerchi nuove fonti di informazioni. Un navigatore tra pari informato con abilità comunicative attentamente addestrate può giudicare il livello di informazioni da divulgare e regolare tali informazioni in un modo che possa essere facilmente assorbito e compreso. Fornirà anche supporto. WomenCARE, una consolidata agenzia di Santa Cruz che fornisce servizi di supporto gratuiti per le donne malate di cancro, e il Psychosocial Treatment Lab di Stanford chiedono quindi se le donne a cui è stato appena diagnosticato un cancro al seno miglioreranno la loro qualità di vita partecipando a un programma di navigazione tra pari. I peer navigator di WomenCARE forniscono supporto emotivo, buone capacità di ascolto e informazioni sulle risorse per le donne a cui è stato appena diagnosticato un cancro al seno. Avere un consulente alla pari mentre una donna si sottopone al trattamento può ridurre l'entità dell'angoscia o accorciarne il decorso. Può anche ridurre il disagio dei membri della famiglia e migliorare i rapporti con il personale medico.
Questo studio è progettato per valutare l'efficacia di un programma di navigazione tra pari in cui una donna con nuova diagnosi di cancro al seno viene accuratamente abbinata per 3-6 mesi dopo la diagnosi con un volontario addestrato che è lei stessa una sopravvissuta al cancro al seno. Navigator e Sojourners (donne di nuova diagnosi) vengono confrontate su cose che sono importanti per loro. Le donne spesso vogliono essere abbinate al tipo di intervento chirurgico o trattamento che hanno ricevuto. Assegniamo metà delle donne (con un processo simile al lancio di una moneta) al nostro programma di peer navigator e metà a un gruppo che riceve cure mediche standard ma nessun peer navigator. In questo modo possiamo confrontare i gruppi per vedere se quelli abbinati a un peer navigator hanno una migliore qualità della vita nel periodo da 3 a 6 mesi. Tutte le donne che entrano a far parte del nostro studio, indipendentemente dal gruppo a cui sono assegnate, ricevono un consulto extra con un'infermiera specializzata presso un ospedale locale. In questa consultazione, l'infermiere esamina le risorse per il cancro a disposizione della donna nella contea di Santa Cruz. Questo incontro è adattato alla diagnosi e alla situazione individuale della donna.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95061
- WomenCARE
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
le donne entro 2 mesi dalla diagnosi di cancro al seno possono leggere l'inglese nel bacino di utenza di Watsonville e Santa Cruz California -
Criteri di esclusione:
donne che hanno avuto in precedenza un intervento di peer navigator donne che hanno una storia cronica di ricovero per motivi psichiatrici
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Spiegel, M.D., Stanford University
- Investigatore principale: Caroline Bliss-Isberg, Ph.D., Cabrillo College
- Direttore dello studio: Janine Giese-Davis, Ph.D., Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7BB-2400
- 12382 (Stanford-IRB)
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