A Randomized Trial to Improve Quality of Life Outcomes in Asthma Patients
22 novembre 2011 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York
Among 180 patients with moderate asthma, the specific aim of this randomized trial is to assess the effectiveness of an intervention involving education, enhancement of self-efficacy, and asthma social support in preventing deterioration in functional status over two years.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The goals of this study are to develop and implement a multi-component intervention to improve quality of life and decrease urgent resource utilization in adult asthma patients followed in a primary care practice.
Specifically, the intervention involves a two-component self-directed self-management workbook.
The first component focuses on increasing knowledge by providing patients with factual information about asthma and self-management.
The second component focuses on asthma self-efficacy using case vignettes and making a contract to adopt a behavior to improve asthma.
Asthma-related social support is achieved through interval telephone contact.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- New York Presbyterian Hospital - Weill Medical College of Cornell University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients will be eligible for this study if they are 18 years of age or older and have moderate asthma based on the NHLBI Asthma Expert Panel's classification which rates symptoms, frequency of exacerbations, nocturnal attacks, activity restriction, use of medications, and pulmonary function.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded from this study for the following reasons: if they are have other pulmonary diseases; if they are unable to provide informed consent because of cognitive deficits; if they are not fluent in English; if they refuse to participate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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The primary outcome is the change in the Asthma Quality of Life Questionnaire scores from enrollment to two years.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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The secondary outcomes are change in Asthma Self-efficacy Scale scores and differences in urgent resource utilization between groups.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mancuso CA, Peterson MG. Different methods to assess quality of life from multiple follow-ups in a longitudinal asthma study. J Clin Epidemiol. 2004 Jan;57(1):45-54. doi: 10.1016/S0895-4356(03)00248-8.
- Mancuso CA, Rincon M, Robbins L, Charlson ME. Patients' expectations of asthma treatment. J Asthma. 2003 Dec;40(8):873-81. doi: 10.1081/jas-120023578.
- Mancuso CA, Rincon M, Charlson ME. Adverse work outcomes and events attributed to asthma. Am J Ind Med. 2003 Sep;44(3):236-45. doi: 10.1002/ajim.10257.
- Mancuso CA, Rincon M, McCulloch CE, Charlson ME. Self-efficacy, depressive symptoms, and patients' expectations predict outcomes in asthma. Med Care. 2001 Dec;39(12):1326-38. doi: 10.1097/00005650-200112000-00008.
- Mancuso CA, Peterson MG, Charlson ME. Effects of depressive symptoms on health-related quality of life in asthma patients. J Gen Intern Med. 2000 May;15(5):301-10. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.07006.x.
- Mancuso CA, Sayles W, Allegrante JP. Development and testing of the Asthma Self-Management Questionnaire. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Apr;102(4):294-302. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60334-1.
- Choi TN, Westermann H, Sayles W, Mancuso CA, Charlson ME. Beliefs about asthma medications: patients perceive both benefits and drawbacks. J Asthma. 2008 Jun;45(5):409-14. doi: 10.1080/02770900801971834.
- Mancuso CA, Sayles W, Allegrante JP. Randomized trial of self-management education in asthmatic patients and effects of depressive symptoms. Ann Allergy Asthma Immunol. 2010 Jul;105(1):12-9. doi: 10.1016/j.anai.2010.04.009.
- Mancuso CA, Sayles W, Allegrante JP. Knowledge, attitude, and self-efficacy in asthma self-management and quality of life. J Asthma. 2010 Oct;47(8):883-8. doi: 10.3109/02770903.2010.492540.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHLBI K23 HL 04067
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