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Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di celgosivir e peginterferone alfa-2b, con o senza ribavirina, in pazienti con infezione da genotipo 1 da epatite C cronica

27 settembre 2006 aggiornato da: BioWest Therapeutics Inc

Uno studio di fase II, randomizzato, con controllo attivo, multicentrico per valutare la sicurezza e l'efficacia di Celgosivir in combinazione con peginterferone alfa-2b, con e senza ribavirina, per 12 settimane in pazienti con infezione da epatite C cronica (genotipo 1) che Impossibile rispondere alla terapia a base di interferone α pegilato

L'obiettivo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di celgosivir più peginterferone alfa-2b, con o senza ribavirina, per 12 settimane in pazienti con infezione da epatite C cronica da genotipo 1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Epatite C, cronica

Intervento / Trattamento

Droga: Celgosivir

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada
  - Edmonton, Alberta, Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada
- Ontario
  - London, Ontario, Canada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

18-65 anni compresi
diagnosi primaria di infezione cronica da HCV
non-responder alla precedente terapia a base di interferone pegilato

Criteri di esclusione:

pazienti naive alla terapia a base di interferone per infezione cronica da HCV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Analisi di sicurezza
Carica virale dell'HCV

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BioWest Therapeutics Inc

Investigatori

Direttore dello studio: Jim Pankovich, BioWest Therapeutics Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità