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Comparing Various Treatments for Achieving and Maintaining Remission of Depression

21 giugno 2013 aggiornato da: University of Pittsburgh

Maintenance Therapies in Recurrent Depression-Study I

This study will evaluate the effectiveness of five combinations of drug therapy and psychotherapy in maintaining remission of depression symptoms in people with recurrent major depression.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Depression is a serious illness that can interfere with a person's ability to work, study, sleep, eat, and enjoy activities that once were pleasurable. It is characterized by several symptoms, such as the following: persistent sad, anxious, or "empty" mood; feelings of hopelessness or pessimism; and feelings of guilt, worthlessness, or helplessness. If left untreated, depression symptoms can last for years, and may worsen as time goes on. Even with treatment, however, it is possible for depression to recur. Remission is a main goal in the treatment of depression and it may be accomplished through various strategies. This study will evaluate the effectiveness of five combinations of treatments, including medication therapy and psychotherapy, in maintaining remission of depression symptoms.

All participants in this study will first be treated with imipramine for 7 to 11 months. Once remission of depression symptoms has been achieved and maintained for 20 weeks, participants will be randomly assigned to one of the following five maintenance treatments for 36 months: psychotherapy plus imipramine; psychotherapy plus placebo; psychotherapy alone; medication clinic treatment plus imipramine; or medication clinic treatment plus placebo. Assessments will be made at Weeks 12 and 20 and Months 7, 11, and 36, and will include the time it takes for depression symptoms to recur, as well as scores on depression and mania severity scales.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Cinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of recurrent major depression

Exclusion Criteria:

  • Unstable medical illness
  • Any other simultaneous psychiatric or medical illness of greater concern than depression (index episode of depression is not primary)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Time to recurrence of depression symptoms

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Measured at Months 7, 11, and 36: Score on the Raskin Depression and Mania Severity Scales

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellen Frank, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1987

Completamento dello studio

1 dicembre 1993

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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