- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00227955
Comparing Various Treatments for Achieving and Maintaining Remission of Depression
Maintenance Therapies in Recurrent Depression-Study I
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Depression is a serious illness that can interfere with a person's ability to work, study, sleep, eat, and enjoy activities that once were pleasurable. It is characterized by several symptoms, such as the following: persistent sad, anxious, or "empty" mood; feelings of hopelessness or pessimism; and feelings of guilt, worthlessness, or helplessness. If left untreated, depression symptoms can last for years, and may worsen as time goes on. Even with treatment, however, it is possible for depression to recur. Remission is a main goal in the treatment of depression and it may be accomplished through various strategies. This study will evaluate the effectiveness of five combinations of treatments, including medication therapy and psychotherapy, in maintaining remission of depression symptoms.
All participants in this study will first be treated with imipramine for 7 to 11 months. Once remission of depression symptoms has been achieved and maintained for 20 weeks, participants will be randomly assigned to one of the following five maintenance treatments for 36 months: psychotherapy plus imipramine; psychotherapy plus placebo; psychotherapy alone; medication clinic treatment plus imipramine; or medication clinic treatment plus placebo. Assessments will be made at Weeks 12 and 20 and Months 7, 11, and 36, and will include the time it takes for depression symptoms to recur, as well as scores on depression and mania severity scales.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Western Psychiatric Institute and Cinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of recurrent major depression
Exclusion Criteria:
- Unstable medical illness
- Any other simultaneous psychiatric or medical illness of greater concern than depression (index episode of depression is not primary)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Time to recurrence of depression symptoms
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Measured at Months 7, 11, and 36: Score on the Raskin Depression and Mania Severity Scales
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen Frank, PhD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Depressione
- Disordine depressivo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti antidepressivi
- Agenti antidepressivi, triciclici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Imipramina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 871250
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