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Comparing Various Treatments for Achieving and Maintaining Remission of Depression

21 de junho de 2013 atualizado por: University of Pittsburgh

Maintenance Therapies in Recurrent Depression-Study I

This study will evaluate the effectiveness of five combinations of drug therapy and psychotherapy in maintaining remission of depression symptoms in people with recurrent major depression.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Depression is a serious illness that can interfere with a person's ability to work, study, sleep, eat, and enjoy activities that once were pleasurable. It is characterized by several symptoms, such as the following: persistent sad, anxious, or "empty" mood; feelings of hopelessness or pessimism; and feelings of guilt, worthlessness, or helplessness. If left untreated, depression symptoms can last for years, and may worsen as time goes on. Even with treatment, however, it is possible for depression to recur. Remission is a main goal in the treatment of depression and it may be accomplished through various strategies. This study will evaluate the effectiveness of five combinations of treatments, including medication therapy and psychotherapy, in maintaining remission of depression symptoms.

All participants in this study will first be treated with imipramine for 7 to 11 months. Once remission of depression symptoms has been achieved and maintained for 20 weeks, participants will be randomly assigned to one of the following five maintenance treatments for 36 months: psychotherapy plus imipramine; psychotherapy plus placebo; psychotherapy alone; medication clinic treatment plus imipramine; or medication clinic treatment plus placebo. Assessments will be made at Weeks 12 and 20 and Months 7, 11, and 36, and will include the time it takes for depression symptoms to recur, as well as scores on depression and mania severity scales.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Cinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of recurrent major depression

Exclusion Criteria:

  • Unstable medical illness
  • Any other simultaneous psychiatric or medical illness of greater concern than depression (index episode of depression is not primary)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Time to recurrence of depression symptoms

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Measured at Months 7, 11, and 36: Score on the Raskin Depression and Mania Severity Scales

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen Frank, PhD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1987

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 1993

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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