Tamsulosina Studio clinico di fase III - Studio controllato con placebo in doppio cieco in pazienti di sesso maschile con sindrome del tratto urinario inferiore
18 ottobre 2007 aggiornato da: Astellas Pharma Inc
Lo scopo di questo studio è determinare se Tamusulosin è efficace nel trattamento della sindrome del tratto urinario inferiore con pazienti di sesso maschile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chubu region, Giappone
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Chugoku region, Giappone
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Hokkaido region, Giappone
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Kanto region, Giappone
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Kinki region, Giappone
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Kyushu region, Giappone
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Touhoku region, Giappone
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disturbi della minzione non accompagnati da apparenti anomalie organiche o neurologiche (sindrome del tratto urinario inferiore: LUT).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi della minzione accompagnati da evidenti anomalie organiche (iperplasia prostatica benigna: IPB) o neurologiche, infezioni attive del tratto urinario, gravi complicanze cardiovascolari, epatiche e/o renali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Study Director, Clinical Development, Astellas Pharma Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 ottobre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2007
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B617/LCT3
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