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Ultrasound and Chemotherapy of Breast Cancer: Relationship Between Early Vascular Changes of the Tumor and Late Tumoral Response

19 febbraio 2007 aggiornato da: University Hospital, Tours

Contrast-Enhanced Ultrasound and Neoadjuvant Chemotherapy of Breast Cancer: Relationship Between Early Vascular Changes of the Tumor and Late Tumoral Response

This study intends to assess the ability of contrast-enhanced ultrasound to make the efficacy of chemotherapy in breast cancer precise.

This real-time noninvasive and feasible imaging technique allows us, the investigators at University Hospital Tours, to evaluate early vascular changes of breast tumors during treatment. These vascular changes may precede long-term tumoral regression. Imaging of primary breast lesions may be of value in the prediction of late treatment response.

An ultrasound will be performed before the initiation, and after the second and the last dose of chemotherapy.

To investigate the changes occurring in the vascularization of tumors, we will use an intravascular ultrasound contrast agent SonoVue (sulphur hexafluoride microbubbles).

This agent is a microbubbles preparation that is stable, resistant to pressure, and specifically designed to be used as a contrast agent for ultrasound imaging of angiogenesis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The main objective of the study is to evaluate the early vascular changes of the tumor during neoadjuvant chemotherapy compared to the clinical or MRI or histological response.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • University Hospital of Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Breast tumor (size equal to or greater than 3 cm.). Patients with diagnosis of benign breast tumor based on biopsy will be excluded from the study after the first ultrasound examination.
  • Neoadjuvant chemotherapy is programmed when an epithelial carcinoma is diagnosed by histology.
  • Performance status = 0, 1 or 2
  • No previous surgery or local radiotherapy

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric disorders
  • Vital threat due to other disease
  • Vital prognosis < 3 months
  • Biopsy of the lesion performed within 1 month before the ultrasonography
  • Patient known to have a coronary syndrome
  • Unstable angina and myocardial infarction
  • Acute cardiac failure, Class III/IV cardiac failure
  • Several arrhythmias
  • Acute endocarditis
  • Prosthetic valves

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
From contrast-enhanced ultrasound: Enhancement parameters derived from time-intensity curves

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Investigatori

  • Direttore dello studio: François Tranquart, PR, Centre d'Innovation Technologique - CHRU Tours
  • Investigatore principale: Catherine LABBE, MD, CRLCC René Gauducheau 44805 ST HERBLAIN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento dello studio

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT03-FD/COR

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