- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00284674
Valutazione clinica prospettica di tre protesi Re-cap, M2a-Magnum e C2a-taper.
22 marzo 2017 aggiornato da: Arne Borgwardt, Frederiksberg University Hospital
Questa valutazione viene condotta per valutare le prestazioni della tua protesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danimarca, 2000
- Frederiksberg University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona salute generale dell'età (ASA I-II)
- Scansione DEXA: limite inferiore per un uomo di 55 anni
- Risonanza magnetica normale vitalità in caput
- Disposto a tornare per valutazioni di follow-up
- Criteri di esclusione:
- I soggetti che presentano una qualsiasi delle seguenti controindicazioni devono essere esclusi da questa valutazione:
- Incapacità di collaborare e completare lo studio
- Colum < 2 cm
- Grandi cisti in caput
- Mancata corrispondenza tra caput acetabolo
- Necrosi del capo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Arne Borgwardt, M.D., Frederiksberg University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KF-01-287.591
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pazienti sottoposti a THR
-
Mel Shiuann-Sheng LeeNovartisCompletatoRisultati funzionali | Prevenzione della perdita di BMD dopo THR | Marcatori sierici di turnover osseoTaiwan
-
Smith & Nephew Orthopaedics AGCompletatoNecrosi avascolare | Osteoartrosi primaria | Osteoartrosi secondaria | Protesi totale d'anca primaria (THR)Regno Unito