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Acupuncture for Acute and Chronic Pain in Air Force Personnel

4 settembre 2007 aggiornato da: Samueli Institute for Information Biology

Outcomes and Cost Assessment of Acupuncture in the Treatment (OCAT) of Pain Patients at Malcolm Grow USAF Medical Center

The purpose of this project is to conduct a scientifically rigorous investigation of the clinical outcomes, quality of life, and cost associated with the delivery of acupuncture in the treatment of acute and chronic pain in patients at Malcolm Grow Medical Center, Andrews Air Force Base.

The specific aims of this study are to:

  1. Gather outcomes and patient satisfaction data on patients receiving acupuncture treatment for acute and chronic pain.
  2. Perform an analysis of costs, including any system cost savings, associated with providing acupuncture services to pain patients.
  3. Serve as a model to expand the project to Scott AFB and Travis AFB as per the request of the Air Mobility Command Surgeon General. (AMC/SG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Adult patients referred to the MGMC Acupuncture Clinic for this study must have an established Western medical diagnosis, have exhausted all standards of care for the reduction and/or resolution of pain, meet the inclusion and exclusion criteria and be clinically evaluated prior to entry in the study. 1000 patients will be entered into the study; no male and female patient ratios will be required. Patients under 18 years of age will be excluded. There are no upper age limits.

Acupuncture point(s) selection and acupuncture techniques will be individualized for each patient. All treatments will be approved by the physician principal investigator. Treatment will generally be administered with the patient either prone, supine, or seated position. Standards of reporting interventions in controlled trials of acupuncture, based on STRICTA requirements, will be followed. The following acupuncture data will be collected:

  • Acupuncture point locations (palpation or electronic detection)
  • Techniques employed: (e.g. dry needling, acupuncture, electro-acupuncture , auriculotherapy, electro-auriculotherapy, laser, piezo-electrical stimulation micro-current techniques, E-field)
  • Types of needles employed (e.g. ASP gold/stainless steel, needle tacks, Seirin needles, etc.)

Baseline demographic data and information on pain levels (using the Numerical Rating Scale), patient satisfaction (using the Patient Satisfaction Questionnaire), functional health status (using the SF-8), and concomitant medical care (including medication use) will be collected prior to treatment. Follow-up data on pain levels and concomitant medical care will be collected via telephone 24 hours, 1 week, 2 weeks, and 4 weeks post-therapy. Patient satisfaction and functional health status data will be collecetd again at 4 weeks post-treatment. Relapses of pain will be noted and appropriately evaluated. In addition, the following clinical data will be collected:

  • Subjective, Objective, Assessment, and Treatment(SOAP) parameters
  • Medication use
  • Range of motion

A cost analysis will be performed by comparing patients who seek acupuncture treatment to those who receive only conventional medical care during the same time period, by matching cohorts based on ICD-9 diagnostic codes and basic demographic information.

A series of appropriate parametric and nonparametric tests will be performed to look for pre-post differences in patient outcomes on a number of relevant baseline variables; including demographic information, intensity and duration of pain, SF-8 scores, patient satisfaction, and utilization of concomitant medical services.

An ancillary study will be conducted to investigate personality factors and pretreatment expectations as predictors of treatment outcome of medical acupuncture. Specific Aims of this ancillary study include:

  1. To assess perceived health outcomes after acupuncture treatment by military medical acupuncturists.
  2. To identify psychosocial and demographic predictors of perceived health outcomes from acupuncture treatment by military medical acupuncturists.
  3. To help clarify which patients are more likely to respond to acupuncture and hence more likely to benefit from a referral to a trained medical acupuncturist.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Andrews AFB, Maryland, Stati Uniti, 20762
        • Malcolm Grow Medical Center (MGMC), Andrews Air Force Base

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Western diagnosis of acute or chronic pain syndromes
  • Previously treated western standard of care
  • Written Informed Consent
  • Over the age of 18

Exclusion Criteria:

  • Unwilling or unable to participate in study treatment and follow-up
  • Unable to give informed consent for any reason
  • Allergic reaction to adhesive tape, gold or other components of the acupuncture needles
  • Pregnancy
  • Pacemaker
  • Electronic stimulator of any sort
  • Herbal preparations

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Level of Pain at Conclusion of Study, as measured by using a 0-10 Numerical Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: Baseline; Final assessment
Baseline; Final assessment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pain Level, as measured by using a 0-10 Numerical Rating Scale (NRS) and Medication Use
Lasso di tempo: Baseline; Immediately after tx; 24 hours after tx
Baseline; Immediately after tx; 24 hours after tx

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: COL Richard C Niemtzow, MD, PhD, MPH, United States Air Force

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRO-04-01
  • FMG2005-0002H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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