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Weight Loss in Obese Children and Adolescents and Its Effect on Improvement of Destructive Changes in Blood Vessels

8 maggio 2007 aggiornato da: Heidelberg University

Weight Loss in Obese Children and Adolescents and Its Effect on Improvement of Endothelial Dysfunction

Obesity in children and adolescents is associated with morphologic and functional changes of the vascular wall, suggesting a potential role of juvenile obesity for the development of atherosclerosis later in life. However, no evidence from intervention studies has been provided so far that weight loss in obese children can improve vascular function. Therefore we designed this study including a cohort of obese children before and after a structured weight reduction program in order to answer the question, whether such an intervention can improve vascular function and reverse destructive vascular changes.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obesity is an epidemic disease with a rapid increase in children and adolescents. According to the National Health and Nutrition Examination Surveys, the prevalence of overweight children doubled between 1976-1980 and 1999-2002 and affected 15 percent of children and adolescents in the United States. Further investigations have shown that obese children and adolescents have a high risk for the persistence of overweight into adulthood, and that morbidity and mortality are higher in those obese adults who became overweight during childhood, compared to those whose weight-gain evolved later in life. A tremendous increase in obesity-related morbidity and furthermore an immense rise in the medical costs associated with it, is to be expected. Growing evidence suggests that obesity in childhood is not only associated with a markedly increased prevalence of prediabetes or diabetes mellitus, dyslipidemia and other cardiovascular risk factors, but also predicts the development of coronary artery disease and other atherosclerotic complications in adulthood. A 55-year follow-up study showed that overweight in adolescence lead to an increased risk of morbidity and mortality from cardiovascular events. This effect is even independent of adult weight. There is evidence, that markers of early yet reversible states of atherosclerosis, such as decreased flow-mediated dilation of the brachial artery (FMD) and increased intima media thickness (IMT), correlate with measures of body weight and are predictive of cardiovascular disease.

While several studies have demonstrated that weight loss can improve metabolic risk factors in obese children, data regarding the effect on early vascular disease is missing. Therefore we designed this study including a cohort of obese children before and after a structured weight reduction program in order to answer the question, whether such an intervention can improve endothelial cell function and reverse an increased intima media thickness. Since each intervention program leading to body weight reduction is a severe interference with personal lifestyle, we feel that these questions need to be answered before intervention programs are initiated on a public health basis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Reclutamento
        • University Hospital Heidelberg, Department of Internal Medicine I
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jörg Tafel, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • children between 7 and 10 years with tanner 0 or 13 to 17 years with tanner 4 or 5
  • body mass index > 97th percentile

Exclusion Criteria:

  • severe medical disorders in addition to obesity
  • severe psychosocial impairments
  • known endocrine or genetic causes for obesity
  • family history of premature cardiovascular disease
  • factors affecting vascular function, including cigarette smoking
  • regular medication for other diseases including vitamin supplements

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
changes in flow-mediated dilation of the brachial artery
intima media thickness of the brachial artery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
riduzione di peso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joerg Tafel, Dr, University Hospital Heidelberg, Department of Internal Medicine I
  • Cattedra di studio: Peter P Nawroth, Prof, University Hospital Heidelberg, Department of Internal Medicine I

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-Tafel

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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