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Systemic Endothelial Abnormalities in COPD

8 luglio 2019 aggiornato da: Imperial College London

Systemic Endothelial Abnormalities in COPD Measured by Radial Artery Applanation Tonometry (RAAP)

The purpose of this project is to validate the peripheral arterial pressure waveform measurements technique of RAAP (radial artery applanation tonometry), in patients with moderate and severe COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease), and to assess the degree of systemic endothelial dysfunction in these patients compared to cigarette smokers with normal lung function and non-smokers with normal lung function.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Patients with moderate and severe COPD (GOLD stage II and III) will be studied and their results will be compared with age-matched healthy non- smokers and smokers.

RAAP will be taken every 5 minutes for 15 minutes before salbutamol and every 5 minutes for another 15 minutes after salbutamol.

Several parameters of lipoprotein profiles, anti-oxidant plasma capacity, inflammatory cytokines, hormones, growth factors and vascular cell adhesion molecules will be studied in blood. In addition, several inflammatory and oxidative markers will be studied in exhaled breath condensate. Lung function and impulse oscillometry will be made to investigate airway resistance, and exhaled NO (nitric oxide) at different expiratory flows will be measured to assess alveolar and bronchial NO. Clinical assessment including dyspnoea and depression scores will also be made.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SW3 6LY
        • National Heart and Lung Institute
      • London, Regno Unito, SW3 6LY
        • Imperial College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Smokers, COPD

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • • Male subjects with COPD with FEV1/FVC<70%; predicted defined as either stage moderate GOLD II (n=15) and severe GOLD III (n=7) diagnosis according to GOLD criteria (Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of COPD) or Male subjects who are age-matched non-smokers (n=8) and male smokers (n=8) with normal lung function (FEV1>80%, FEV1/FVC>70%, n=8)

    • Smokers:

An active smoker with a pack history of >10 pack years [number of pack years = (number of cigarettes per day / 20) x number of years smoked]. Smokers need to report the time when last cigarette was smoked (no less than 6 hours before the study visit).

  • Patients will be allowed to use their current anticholinergic bronchodilators and continue on the dose of inhaled corticosteroids they are currently using. However they should refrain from short and long-acting β2-agonists for 6 and 12 hours, respectively, before the study visit.
  • Aged 40 80 years inclusive
  • Body mass index within the range 19-32kg/m2 inclusive
  • FEV1 <15% reversibility (not % predicted) and an increase of <200ml after inhaled β2-agonists (400μg salbutamol).
  • Capable of giving informed consent, which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the consent form.
  • Subject is available to complete the study.

Exclusion Criteria:

  • • As a result of the medical interview, physical examination or screening investigations, the Physician Responsible considers the volunteer unfit for the study.

    • The subject has participated in a study with a new molecular entity during the previous 3 months or any other clinical trial during the previous 3 months. In case of a non invasive, clinical trial not involving new molecular entities a 2 week washout will be sufficient
    • The subject regularly, or on average, drinks more than 21 units of alcohol per week.
    • The subject has received oral steroids within 2 weeks prior to study entry.
    • The subject has history of an upper respiratory infection (including sinusitis) within 2 weeks prior to study entry
    • The subject has been hospitalised for a COPD exacerbation within 1 month of study entry.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
non-invasive tonometry
2
non-invasive tonometry

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sergei A Kharitonov, MD PhD, Imperial College London
  • Direttore dello studio: Peter J Barnes, MD, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2006

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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